Skład leku Prestarium 10 mg

Prestarium 10 mg występuje w postaci tabletek powlekanych, gdzie substancją czynną jest peryndopryl. Jedna tabletka powlekana zawiera 6,790 mg peryndoprylu, co odpowiada 10 mg peryndoprylu z argininą (Perindoprilum argininum). W składzie jakościowym i ilościowym warto zwrócić uwagę na zawartość 145,16 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej o znanym działaniu, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją tego cukru.¹

Substancje pomocnicze

W skład rdzenia tabletki Prestarium 10 mg wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Laktoza jednowodna – wypełniacz, który nadaje tabletce odpowiednią masę
• Magnezu stearynian – substancja przeciwzbrylająca, ułatwiająca uwalnianie tabletki z matrycy podczas produkcji
• Maltodekstryna – polisacharyd stosowany jako substancja wypełniająca i wiążąca
• Krzemionka koloidalna hydrofobowa – poprawia płynność proszku podczas produkcji
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – dezintegrant, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu

Otoczka tabletki zawiera następujące składniki:³

• Glicerol – pełni funkcję plastyfikatora w otoczce
• Hypromeloza – główny składnik otoczki, pochodna celulozy tworząca film
• Kompleks miedziowy chlorofiliny – barwnik nadający tabletce charakterystyczną zieloną barwę
• Makrogol 6000 – polimer pełniący funkcję plastyfikatora i poprawiający elastyczność otoczki
• Magnezu stearynian – substancja przeciwzbrylająca
• Tytanu dwutlenek (E171) – pigment nadający białe zabarwienie

Postać farmaceutyczna i wygląd

Prestarium 10 mg jest dostępne w postaci tabletki powlekanej. Tabletki mają charakterystyczną zieloną barwę, okrągły kształt oraz obustronnie wypukłą powierzchnię. Na jednej stronie tabletki znajduje się oznakowanie , a na drugiej stronie . Taki wygląd umożliwia łatwą identyfikację leku.⁴

Opakowanie i przechowywanie

Rodzaj i zawartość opakowania

Prestarium 10 mg pakowane jest w biały polipropylenowy pojemnik wyposażony w specjalną membranę polietylenową z otworem dozującym. Pojemnik zabezpieczony jest polietylenowym korkiem zawierającym żel osuszający, który chroni tabletki przed wilgocią.⁵

Lek dostępny jest w różnych wielkościach opakowań:⁶

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku.

Okres ważności

Okres ważności leku Prestarium 10 mg wynosi 3 lata od daty produkcji, podanej na opakowaniu. Po tym czasie lek nie powinien być stosowany, nawet jeśli opakowanie pozostaje nienaruszone.⁷

Warunki przechowywania

W celu zapewnienia odpowiedniej jakości leku należy przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Jest to szczególnie istotne dla ochrony tabletek przed wilgocią, która mogłaby wpłynąć na ich trwałość i skuteczność. Żel osuszający znajdujący się w korku pojemnika pomaga utrzymać odpowiednie warunki podczas całego okresu ważności produktu.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Prestarium 10 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jakość lub skuteczność produktu.⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla leku Prestarium 10 mg nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu lub odpadów powstałych po jego zastosowaniu. Lek należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁰