Skład i postać leku
Potassium Chloride 0,15% + Sodium Chloride 0,9% B. Braun 1,5 g/l + 9 g/l

Produkt leczniczy Potassium Chloride + Sodium Chloride B. Braun dostępny jest w formie roztworu do infuzji w dwóch stężeniach: 0,15% KCl + 0,9% NaCl (1,5 g/l KCl + 9,0 g/l NaCl) oraz 0,3% KCl + 0,9% NaCl (3,0 g/l KCl + 9,0 g/l NaCl). Zawartość jonów w roztworach wynosi odpowiednio: 20 mmol/l K+, 154 mmol/l Na+, 174 mmol/l Cl- dla niższego stężenia oraz 40 mmol/l K+, 154 mmol/l Na+, 194 mmol/l Cl- dla wyższego stężenia. Osmolarność teoretyczna roztworów to około 340 mOsm/l i 380 mOsm/l, a pH mieści się w zakresie 4,5-7,0. Produkt jest bezbarwnym, przezroczystym roztworem wodnym, bez konserwantów, dostępny w butelkach LDPE o pojemności 500 ml i 1000 ml, pakowanych po 10 sztuk. Przechowywanie powinno odbywać się w temperaturze do 25°C, a okres ważności wynosi 3 lata przed otwarciem.

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego

Produkt leczniczy występuje w dwóch wariantach stężeń chlorku potasu i jest dostępny jako roztwór do infuzji. Pełna nazwa produktu to Potassium Chloride + Sodium Chloride B. Braun, dostępny w dwóch stężeniach:1

  • Potassium Chloride 0,15% + Sodium Chloride 0,9% B. Braun (1,5 g/l + 9,0 g/l)
  • Potassium Chloride 0,3% + Sodium Chloride 0,9% B. Braun (3,0 g/l + 9,0 g/l)

Zawartość substancji czynnych

W zależności od stężenia, skład każdego z produktów przedstawia się następująco:2

Substancja czynna Potassium Chloride 0,15% + Sodium Chloride 0,9% B. Braun Potassium Chloride 0,3% + Sodium Chloride 0,9% B. Braun
Potasu chlorek 1,50 g 3,00 g
Sodu chlorek 9,00 g 9,00 g

Stężenie elektrolitów

Zawartość jonów w poszczególnych roztworach przedstawia się następująco:3

Elektrolit Potassium Chloride 0,15% + Sodium Chloride 0,9% B. Braun Potassium Chloride 0,3% + Sodium Chloride 0,9% B. Braun
Potas (K+) 20 mmol/l 40 mmol/l
Sód (Na+) 154 mmol/l 154 mmol/l
Chlorek (Cl-) 174 mmol/l 194 mmol/l

Parametry fizykochemiczne roztworów

Oba roztwory charakteryzują się następującymi parametrami:4

Parametr Potassium Chloride 0,15% + Sodium Chloride 0,9% B. Braun Potassium Chloride 0,3% + Sodium Chloride 0,9% B. Braun
Osmolarność teoretyczna około 340 mOsm/l około 380 mOsm/l
pH 4,5 – 7,0

Postać farmaceutyczna

Produkt występuje w postaci roztworu do infuzji. Jest to przezroczysty, bezbarwny roztwór wodny, bez widocznych cząstek.5 Zawartość substancji pomocniczych ogranicza się do wody do wstrzykiwań, nie zawiera konserwantów ani innych dodatków.6

Opakowanie i warunki przechowywania

Rodzaj opakowania

Produkt jest dostępny w butelkach wykonanych z bezbarwnego polietylenu o niskiej gęstości, o pojemności 500 ml i 1000 ml. Butelki pakowane są po 10 sztuk. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.7

Warunki przechowywania

Produkt w nienaruszonej formie należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.8

Okres ważności

Okres ważności produktu przed otwarciem wynosi 3 lata. Po pierwszym otwarciu produkt powinien zostać zużyty natychmiast, bez możliwości przechowywania.9

W przypadku dodania jakichkolwiek dodatków do roztworu, z mikrobiologicznego punktu widzenia, tak przygotowaną mieszaninę należy podać pacjentowi bezpośrednio po przygotowaniu. Jeżeli mieszanina nie zostanie podana natychmiast, odpowiedzialność za okres i warunki przechowywania ponosi użytkownik.10

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

Zgodność farmaceutyczna

Ze względu na brak badań zgodności farmaceutycznej, produktu leczniczego nie należy mieszać z innymi produktami leczniczymi, chyba że kompatybilność została potwierdzona.11

Przygotowanie do podania

Przed zastosowaniem produktu należy przeprowadzić wizualną ocenę roztworu. Produkt nadaje się do użytku tylko wtedy, gdy roztwór jest:12

  • przezroczysty i bezbarwny
  • nie zawiera widocznych cząstek
  • opakowanie jest nienaruszone

Nie należy stosować roztworu, jeśli butelka lub jej zamknięcie są uszkodzone. Przed rozpoczęciem infuzji należy przepłukać roztworem zestaw do infuzji, by wyeliminować możliwość przedostania się powietrza do systemu.13

Pojemniki przeznaczone są wyłącznie do jednorazowego użytku. Po wykorzystaniu, pojemnik wraz z pozostałościami roztworu należy wyrzucić zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie należy ponownie stosować częściowo zużytego opakowania.14

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych podczas infuzji, należy natychmiast przerwać podawanie produktu.15

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl