Działania niepożądane
Piracetam Polpharma 1200 mg

Piracetam Polpharma w dawce 1200 mg w postaci tabletek powlekanych wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które mogą dotyczyć układu nerwowego, psychicznego, immunologicznego, krwionośnego, skórnego oraz przewodu pokarmowego. Profil bezpieczeństwa opiera się na badaniach klinicznych z udziałem ponad 3000 pacjentów, jednak częstość występowania wielu działań niepożądanych pozostaje nieznana. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko reakcji anafilaktoidalnych, nadwrażliwości, obrzęku naczynioruchowego oraz zaburzeń krwotocznych, które mogą stanowić zagrożenie życia. W zakresie zaburzeń neurologicznych istotne jest ryzyko nasilenia padaczki, a także występowanie objawów takich jak hiperkinezja, ataksja, zawroty głowy czy zaburzenia równowagi. Działania niepożądane psychiczne obejmują nerwowość (często), depresję (niezbyt często), pobudzenie, lęk, splątanie i omamy (częstość nieznana). Wśród objawów ze strony przewodu pokarmowego wymienia się bóle brzucha, nudności, wymioty i biegunkę, a także wzrost masy ciała (często).

Pobierz ChPL PDF Piracetam Polpharma – Tabletki powlekane – 1200 mg
  1. Działania niepożądane leku Piracetam Polpharma
    1. Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi
    2. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    3. Zestawienie działań niepożądanych
    4. Monitorowanie bezpieczeństwa
    5. Istotne substancje pomocnicze o znanym działaniu
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. mioklonia pochodzenia korowego
  2. zaburzenie dyslektyczne
  3. zawroty głowy pochodzenia obwodowego
  4. zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego
Substancja czynna
  1. piracetam
Kategoria leku
  1. leki nootropowe

Działania niepożądane leku Piracetam Polpharma

Piracetam Polpharma w postaci tabletek powlekanych 1200 mg wymaga szczególnej uwagi w zakresie monitorowania działań niepożądanych. Profil bezpieczeństwa leku został określony na podstawie kontrolowanych badań klinicznych z podwójnie ślepą próbą obejmujących ponad 3000 pacjentów, którzy otrzymywali piracetam w różnych wskazaniach, postaciach i dawkach dobowych.1

Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi

Stosowanie piracetamu wiąże się z ryzykiem wystąpienia różnych działań niepożądanych, które mogą dotyczyć wielu układów i narządów. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia reakcji anafilaktoidalnych oraz nadwrażliwości, które choć występują z nieznaną częstotliwością, stanowią potencjalne zagrożenie dla pacjenta.2

W zakresie zaburzeń neurologicznych istotnym ryzykiem jest możliwość nasilenia padaczki, co wymaga wzmożonej czujności klinicznej, zwłaszcza u pacjentów z wcześniejszym rozpoznaniem tej choroby.3

Równie istotne jest występowanie zaburzeń psychicznych, w tym objawów pobudzenia, lęku, splątania, a nawet omamów, które mogą znacząco wpływać na funkcjonowanie pacjenta oraz wymagać modyfikacji leczenia.4

W obrębie zaburzeń skórnych warto zwrócić uwagę na ryzyko obrzęku naczynioruchowego, który stanowi potencjalnie niebezpieczne powikłanie wymagające natychmiastowej interwencji medycznej.5

Istotne jest także ryzyko zaburzeń krwotocznych o nieznanej częstości występowania, które może mieć poważne implikacje kliniczne, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia lub stosujących równocześnie leki przeciwkrzepliwe.6

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane piracetamu klasyfikuje się według następujących kategorii częstości występowania:7

  • Bardzo często (≥1/10) – występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów
  • Często (≥1/100 do <1/10) – występują u 1 do 10 na 100 pacjentów
  • Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) – występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów
  • Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) – występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów
  • Bardzo rzadko (<1/10 000) – występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
  • Częstość nieznana – częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Należy odnotować, że dane uzyskane po wprowadzeniu produktu do obrotu są niewystarczające do jednoznacznego oszacowania częstości występowania działań niepożądanych w leczonej populacji.8

Zestawienie działań niepożądanych

Układ/Narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Zaburzenia krwotoczne Nieznana Obejmują różne typy krwawień, wymagają szczególnej uwagi u pacjentów przyjmujących leki przeciwkrzepliwe
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje anafilaktoidalne Nieznana Poważne reakcje nadwrażliwości mogące zagrażać życiu, wymagające natychmiastowej interwencji
Nadwrażliwość Nieznana Reakcje alergiczne o różnym nasileniu klinicznym
Zaburzenia psychiczne Nerwowość Często Nadmierne pobudzenie psychoruchowe, niepokój, drażliwość
Depresja Niezbyt często Obniżenie nastroju, spadek motywacji, anhedonia
Pobudzenie Nieznana Wzmożona aktywność psychoruchowa, niepokój
Lęk, splątanie, omamy Nieznana Zaburzenia percepcji, dezorientacja, niepokój
Zaburzenia układu nerwowego Hiperkinezja Często Zwiększona aktywność ruchowa, nadpobudliwość
Senność Niezbyt często Nadmierna potrzeba snu, zmniejszona czujność
Ataksja Nieznana Zaburzenia koordynacji ruchowej, niezborność ruchów
Zaburzenia równowagi Nieznana Trudności w utrzymaniu prawidłowej postawy ciała, niestabilność
Nasilająca się padaczka, bóle głowy, bezsenność Nieznana Pogorszenie kontroli napadów padaczkowych, cefalalgia, zaburzenia snu
Zaburzenia ucha i błędnika Zawroty głowy Nieznana Uczucie wirowania, niestabilności, zaburzenia równowagi
Zaburzenia żołądka i jelit Bóle w obrębie jamy brzusznej Nieznana Dyskomfort w obrębie jamy brzusznej
Bóle w nadbrzuszu Nieznana Zlokalizowany dyskomfort w górnej części brzucha
Biegunka, nudności, wymioty Nieznana Zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego, dolegliwości dyspeptyczne
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Obrzęk naczynioruchowy Nieznana Obrzęk skóry, błon śluzowych i tkanki podskórnej, potencjalnie zagrażający życiu
Zapalenie skóry Nieznana Stan zapalny skóry o różnej etiologii
Świąd Nieznana Nieprzyjemne uczucie wywołujące potrzebę drapania
Pokrzywka Nieznana Wysypka skórna z charakterystycznymi bąblami i świądem
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Astenia Niezbyt często Uczucie osłabienia, zmęczenia, braku energii
Badania diagnostyczne Wzrost masy ciała Często Zwiększenie wagi ciała w trakcie terapii

Monitorowanie bezpieczeństwa

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu kluczowe jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania piracetamu.9

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.10

Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu, co stanowi dodatkową ścieżkę raportowania i monitorowania bezpieczeństwa leku.11

Istotne substancje pomocnicze o znanym działaniu

Piracetam Polpharma 1200 mg zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą przyczyniać się do wystąpienia działań niepożądanych. Tabletki zawierają:12

  • Lak z żółcienią pomarańczową (E 110) – 1,34 mg w każdej tabletce, który może powodować reakcje alergiczne
  • Lecytynę (pochodzenia sojowego) – przeciwwskazana u osób z alergią na soję
  • Sód – 2,35 mg w każdej tabletce, co należy uwzględnić u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 16.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl