Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie produktu leczniczego Penlac należy dostosować do rodzaju i nasilenia zakażenia, przewidywanych patogenów oraz indywidualnych cech pacjenta. Lek zawiera 875 mg amoksycyliny i 125 mg kwasu klawulanowego w jednej tabletce powlekanej. Określając odpowiednią dawkę, należy uwzględnić przewidywane patogeny i ich wrażliwość na lek, ciężkość i umiejscowienie zakażenia oraz wiek, masę ciała i czynność nerek pacjenta.¹

Dawkowanie u dorosłych i dzieci o masie ciała ≥40 kg

W przypadku dorosłych i dzieci o masie ciała ≥40 kg, produkt Penlac stosowany zgodnie z zaleceniami zapewnia całkowitą dawkę dobową 1750 mg amoksycyliny i 250 mg kwasu klawulanowego przy dawkowaniu dwa razy na dobę, lub 2625 mg amoksycyliny i 375 mg kwasu klawulanowego przy dawkowaniu trzy razy na dobę.²

Zalecane dawkowanie:³

• Standardowa dawka (we wszystkich wskazaniach): jedna tabletka 875 mg + 125 mg podawana dwa razy na dobę⁴
• Większa dawka (szczególnie w zakażeniach takich, jak zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok, zakażenia dolnych dróg oddechowych i zakażenia dróg moczowych): jedna tabletka 875 mg + 125 mg podawana trzy razy na dobę⁵

Dawkowanie u dzieci o masie ciała <40 kg

U dzieci o masie ciała poniżej 40 kg produkt Penlac zapewnia maksymalną dawkę dobową 1000 do 2800 mg amoksycyliny i 143 do 400 mg kwasu klawulanowego. Dzieci można leczyć amoksycyliną z kwasem klawulanowym w postaci tabletek, zawiesiny lub w saszetkach dla dzieci.⁶

Zalecane dawki:⁷

• Standardowa dawka: (25 mg + 3,6 mg)/kg mc./dobę do (45 mg + 6,4 mg)/kg mc./dobę podawane w dwóch dawkach podzielonych⁸
• Większa dawka: do (70 mg + 10 mg)/kg mc./dobę podawane w dwóch dawkach podzielonych można rozważać w zakażeniach takich, jak zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok i zakażenia dolnych dróg oddechowych⁹

Ważne ograniczenie: Nie stosować produktu leczniczego Penlac w postaci tabletek u dzieci o masie ciała mniejszej niż 25 kg, ponieważ tabletek tych nie można dzielić.¹⁰

Dawkowanie u dzieci o masie ciała 25-40 kg

Poniższa tabela przedstawia dawkę (w mg/kg masy ciała), jaką przyjmuje dziecko o masie ciała od 25 kg do 40 kg po podaniu jednej tabletki 875 mg + 125 mg:¹¹

Szczególne grupy pacjentów

Osoby w podeszłym wieku

U osób w podeszłym wieku modyfikacja dawki nie jest konieczna.¹²

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z klirensem kreatyniny większym niż 30 ml/min nie ma konieczności zmiany dawkowania.¹³

U pacjentów z klirensem kreatyniny mniejszym niż 30 ml/min nie jest zalecane stosowanie postaci amoksycyliny z kwasem klawulanowym zawierających amoksycylinę i kwas klawulanowy w proporcji 7:1 (jak Penlac), ze względu na brak zaleceń dotyczących możliwości dostosowania dawki.¹⁴

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Należy zachować ostrożność podczas dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, kontrolując regularnie parametry wątrobowe.¹⁵

Czas trwania leczenia

Czas prowadzonego leczenia powinien być dostosowany indywidualnie w zależności od odpowiedzi pacjenta. Niektóre zakażenia (np. zapalenie szpiku kostnego) wymagają dłuższego okresu leczenia. Nie należy jednak prowadzić terapii dłużej niż 14 dni bez ponownej oceny stanu klinicznego pacjenta.¹⁶

Ograniczenia stosowania u dzieci

Nie są dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania amoksycyliny z kwasem klawulanowym u dzieci w wieku poniżej 2 lat w dawkach większych niż (45 mg + 6,4 mg)/kg mc. na dobę, zawierających amoksycylinę i kwas klawulanowy w proporcji 7:1.¹⁷

Nie są dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania amoksycyliny z kwasem klawulanowym w proporcji 7:1 u dzieci w wieku poniżej 2 miesięcy. Nie jest możliwe przedstawienie zaleceń dotyczących dawkowania w tej populacji.¹⁸

Dobór właściwej postaci leku

W przypadku konieczności zastosowania większej dawki amoksycyliny zaleca się wybór innej postaci amoksycyliny z kwasem klawulanowym, aby uniknąć niepotrzebnego podawania dużych dawek dobowych kwasu klawulanowego.¹⁹