Skład i postać leku
Pantoprazol Towa Pharmaceutical Europe 40 mg

Pełen skład leku Pantogen 20 mg, jego postać oraz forma podania

Pantogen 20 mg jest dostępny w postaci tabletek dojelitowych. Są to tabletki powlekane, podłużne o kolorze żółtym do brunatnożółtego. Tabletki te charakteryzują się specjalną powłoką, która chroni substancję czynną przed działaniem kwasu żołądkowego, umożliwiając jej uwolnienie dopiero w jelicie cienkim.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka dojelitowa Pantogen 20 mg zawiera jako substancję czynną 20 mg pantoprazolu w postaci pantoprazolu sodowego półtora wodnego. Warto zwrócić uwagę na substancję pomocniczą o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 19,06 mg laktozy jednowodnej, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Pantogen 20 mg zawiera następujące substancje pomocnicze, które pełnią różne funkcje w preparacie:³

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i wiążąca, pomagająca utrzymać kształt tabletki
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, nadająca odpowiednią objętość preparatu
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki po jej połknięciu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości płynięcia proszku podczas produkcji
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletki do matrycy i stempli tabletkarki

Otoczka barwna

Tabletki Pantogen 20 mg posiadają specjalną otoczkę barwną (Opadry II85F32081 Yellow), która składa się z:⁴

• Alkohol poliwinylowy – tworzy barierę ochronną i nadaje połysk
• Makrogol 3350 – działa jako plastyfikator, poprawiając elastyczność otoczki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający nieprzezroczystość powłoki
• Talk – zapobiega przyleganiu tabletek do siebie
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający tabletce żółty kolor
• Lak glinowy żółcieni chinolinowej (E 104) – dodatkowy barwnik wzmacniający żółte zabarwienie

Otoczka dojelitowa

Szczególnie ważną rolę pełni otoczka dojelitowa, która zapewnia uwolnienie substancji czynnej dopiero w jelicie cienkim, chroniąc ją przed kwasem żołądkowym. W skład tej otoczki wchodzą:⁵

• Sodu laurylosiarczan – surfaktant ułatwiający rozpuszczanie
• Polisorbat 80 – emulgator poprawiający dyspersję składników otoczki
• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer – polimer odporny na działanie kwasu żołądkowego, rozpuszczający się w jelicie cienkim
• Trietylu cytrynian – plastyfikator poprawiający elastyczność otoczki
• Talk – zapobiega sklejaniu się tabletek i usprawnia proces powlekania

Przechowywanie i termin ważności

Termin ważności produktu Pantogen 20 mg zależy od rodzaju opakowania, w którym jest przechowywany. Dla butelek HDPE okres ważności wynosi 36 miesięcy, natomiast dla blistrów Aluminium/Aluminium – 30 miesięcy.⁶

Warunki przechowywania

Zalecenia dotyczące przechowywania różnią się w zależności od rodzaju opakowania:⁷

• Dla butelki HDPE – brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Należy jedynie przechowywać produkt w oryginalnym opakowaniu.
• Dla blistra Aluminium/Aluminium – nie należy przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Produkt powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu.

Rodzaje i zawartość opakowań

Pantogen 20 mg jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań: w białych butelkach HDPE z zakrętką LDPE zawierającą środek pochłaniający wilgoć oraz w blistrach Aluminium/Aluminium ze środkiem pochłaniającym wilgoć, umieszczonych w tekturowych pudełkach.⁸

Produkt jest dostępny w różnych wielkościach opakowań:

Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Nie ma szczególnych wymagań dotyczących usuwania produktu Pantogen 20 mg. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami regulującymi postępowanie z odpadami farmaceutycznymi.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Pantogen 20 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie występują znane interakcje fizyczne lub chemiczne z innymi produktami leczniczymi, które mogłyby wpływać na jakość lub bezpieczeństwo stosowania preparatu.¹¹