Skład jakościowy i ilościowy leku Orofar Junior

Orofar Junior w postaci tabletek do ssania zawiera dwie substancje czynne: benzoksoniowy chlorek (Benzoxonii chloridum) w ilości 1 mg oraz lidokainy chlorowodorek (Lidocaini hydrochloridum) również w ilości 1 mg na jedną tabletkę. Połączenie tych substancji zapewnia działanie przeciwbakteryjne i miejscowo znieczulające, co jest istotne w leczeniu dolegliwości gardła i jamy ustnej.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Preparat zawiera substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne. W jednej tabletce znajduje się 1 g sorbitolu, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją fruktozy. Ponadto każda tabletka zawiera 40 mg aromatu pomarańczowego (55607 TP.05.51), który zawiera substancje mogące wywoływać reakcje alergiczne: cytral, cytronellol, geraniol, limonen oraz linalol.²

Pełen wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnych, produkt Orofar Junior zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Sorbitol – substancja słodząca i wypełniająca
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i wiążąca
• Makrogol 6000 – substancja poślizgowa
• Skrobia kukurydziana – substancja wiążąca i wypełniająca
• Sacharyna sodowa – substancja słodząca
• Kwas cytrynowy jednowodny – regulator kwasowości
• Sodu chlorek – środek poprawiający smak
• Aromat pomarańczowy 55607 TP.05.51 – zawiera maltodekstrynę kukurydzianą oraz aromaty (naturalne kompleksy aromatyczne, syntetyczne substancje aromatyczne, naturalne substancje aromatyczne), w tym cytral, cytronellol, geraniol, limonen i linalol
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa

Postać farmaceutyczna leku

Orofar Junior występuje w postaci tabletek do ssania. Są to białe do lekko żółtych, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki, które posiadają charakterystyczne oznaczenia: wytłoczenie „Zyma” na jednej stronie oraz oznaczenie „OR” na stronie przeciwnej. Postać farmaceutyczna w formie tabletek do ssania zapewnia przedłużony kontakt substancji czynnych z błoną śluzową jamy ustnej i gardła, co zwiększa skuteczność terapeutyczną.⁴

Opakowanie i przechowywanie leku

Rodzaj i zawartość opakowania

Orofar Junior jest dostępny w blistrach wykonanych z folii Aluminium/PVC/PE/PVDC, pakowanych w tekturowe pudełka. Produkt występuje w trzech wielkościach opakowań:⁵

• 3 blistry po 8 tabletek (łącznie 24 tabletki)
• 2 blistry po 8 tabletek (łącznie 16 tabletek)
• 1 blister po 8 tabletek (łącznie 8 tabletek)

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁶

Warunki przechowywania

Lek Orofar Junior należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w miejscu chronionym przed wilgocią. Odpowiednie warunki przechowywania zapewniają utrzymanie jakości produktu przez cały okres ważności.⁷

Okres ważności

Okres ważności leku Orofar Junior wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania. Data ważności jest umieszczona na opakowaniu.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla leku Orofar Junior nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁹ W zakresie specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania leku nie ma szczególnych wymagań.¹⁰