Działania niepożądane – Original Tymianek i Podbiał 100 mg + 100 mg

Działania niepożądane
Original Tymianek i Podbiał 100 mg + 100 mg

Produkt leczniczy Original Tymianek i Podbiał w formie pastylek twardych zawiera po 100 mg wyciągu gęstego z ziela tymianku oraz liści podbiału na pastylkę. Przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami, tj. do 6 pastylek na dobę, co odpowiada dawce poniżej 1 μg alkaloidów pirolizydynowych, nie odnotowano działań niepożądanych, co wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa. Niemniej jednak, możliwe są reakcje nadwrażliwości, w tym ciężkie, takie jak szok anafilaktyczny i obrzęk naczynioruchowy, a także zaburzenia trawienia manifestujące się nudnościami, bólami brzucha, wzdęciami czy biegunką. Częstość występowania tych działań niepożądanych jest nieznana, co wymaga ostrożności i monitorowania pacjentów podczas terapii.

Pobierz ChPL PDF Original Tymianek i Podbiał – Pastylki twarde – 100 mg + 100 mg

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Działania niepożądane leku Original Tymianek i Podbiał (100 mg + 100 mg)

Produkt leczniczy Original Tymianek i Podbiał w postaci pastylek twardych zawiera jako substancje czynne wyciąg gęsty z ziela tymianku (Thymi herbae extractum spissum) oraz wyciąg gęsty z liści podbiału (Tussilaginis farfarae folii extractum spissum) w ilości po 100 mg każdego wyciągu na jedną pastylkę. Pomimo naturalnego pochodzenia składników, lek ten, jak każdy produkt leczniczy, może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.¹

Bezpieczeństwo w zalecanych dawkach

Podczas stosowania leku Original Tymianek i Podbiał w zalecanych dawkach dobowych, tj. poniżej 1 μg alkaloidów pirolizydynowych (co odpowiada maksymalnie 6 pastylkom na dobę), nie stwierdzono wystąpienia działań niepożądanych. Jest to istotna informacja dla lekarzy prowadzących terapię, ponieważ wskazuje na dobry profil bezpieczeństwa leku przy przestrzeganiu zalecanego dawkowania.²

Raportowane działania niepożądane

Pomimo ogólnie dobrego profilu bezpieczeństwa, podczas stosowania leku Original Tymianek i Podbiał obserwowano następujące działania niepożądane:³

Reakcje nadwrażliwości – w tym poważne reakcje takie jak szok anafilaktyczny oraz obrzęk naczynioruchowy
Zaburzenia trawienia – mogące manifestować się różnymi objawami ze strony przewodu pokarmowego

Należy podkreślić, że częstotliwość występowania wymienionych działań niepożądanych nie jest dokładnie określona. Klasyfikuje się je więc w kategorii „częstość nieznana”, co oznacza, że nie można jej określić na podstawie dostępnych danych.⁴

Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów	Działanie niepożądane	Opis	Częstość występowania
Zaburzenia układu immunologicznego	Reakcje nadwrażliwości	Ogólne reakcje alergiczne na składniki leku	Częstość nieznana
Zaburzenia układu immunologicznego	Szok anafilaktyczny	Ciężka, zagrażająca życiu systemowa reakcja nadwrażliwości, charakteryzująca się nagłym spadkiem ciśnienia tętniczego, zaburzeniami oddychania i zapaścią naczyniową	Częstość nieznana
Zaburzenia układu immunologicznego	Obrzęk naczynioruchowy	Nagły obrzęk skóry, tkanki podskórnej, błon śluzowych lub tkanki podśluzówkowej, mogący dotyczyć twarzy, warg, języka, gardła i krtani	Częstość nieznana
Zaburzenia żołądka i jelit	Zaburzenia trawienia	Różnorodne dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, mogące obejmować nudności, dyskomfort żołądkowy, bóle brzucha, wzdęcia lub biegunkę	Częstość nieznana

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania leku Original Tymianek i Podbiał jest procesem ciągłym. Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.⁵

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:⁶

Adres: Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Dodatkowo, działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.⁷

Uwagi dotyczące składników leku mających znaczenie dla oceny bezpieczeństwa

Należy zwrócić uwagę, że lek Original Tymianek i Podbiał zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharozę oraz glukozę ciekłą. Jedna pastylka zawiera 1,2 g glukozy ciekłej i 2,07 g sacharozy, co może mieć znaczenie u pacjentów z zaburzeniami metabolizmu węglowodanów, takimi jak cukrzyca czy nietolerancja glukozy.⁸

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.