Skład i postać leku
Olopeg 52,5 g/100 ml (13,125 g/25 ml)
Olopeg to koncentrat do sporządzania roztworu doustnego zawierający 52,5 g makrogolu 4000 na 100 ml (13,125 g na 25 ml koncentratu). Substancją czynną jest makrogol 4000, a preparat zawiera także substancje pomocnicze takie jak: dwuwodny cytrynian sodu (bufor pH), kwas cytrynowy bezwodny (regulator kwasowości), chlorki sodu i potasu (elektrolity), aromat malinowy oraz acesulfam potasowy jako substancję słodzącą. Produkt wymaga rozcieńczenia wodą przed podaniem, a sporządzony roztwór jest gotowy do spożycia. Dostępny jest w opakowaniach o pojemności 100 ml, 200 ml, 500 ml oraz 1000 ml, z precyzyjną miarką ułatwiającą dawkowanie.
Pełen skład leku Olopeg, jego postać oraz forma podania
Olopeg to produkt leczniczy dostępny w postaci koncentratu do sporządzania roztworu. Preparat występuje w stężeniu 52,5 g/100 ml (13,125 g/25 ml). Każde 25 ml koncentratu zawiera jako substancję czynną 13,125 g makrogolu 4000 (Macrogolum). 1
Substancje pomocnicze
W skład leku Olopeg wchodzą następujące substancje pomocnicze:
- Sodu cytrynian dwuwodny – pełni funkcję bufora pH
- Kwas cytrynowy bezwodny – reguluje kwasowość roztworu
- Sodu chlorek – zapewnia odpowiednie stężenie elektrolitów
- Potasu chlorek – uzupełnia elektrolity potasu
- Aromat malinowy (H + R No.203580) – nadaje przyjemny smak preparatowi
- Acesulfam potasowy – substancja słodząca
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
2
Postać farmaceutyczna
Olopeg występuje w postaci koncentratu do sporządzania roztworu. Jest to forma wymagająca rozcieńczenia przed zastosowaniem. Przygotowany roztwór podawany jest doustnie jako płyn gotowy do picia. 3
Przygotowanie leku do stosowania
Produkt Olopeg jest stężonym roztworem, który bezwzględnie wymaga rozcieńczenia wodą przed zastosowaniem. Dopiero po odpowiednim rozcieńczeniu uzyskuje się roztwór gotowy do picia. Szczegółowe instrukcje dotyczące przygotowania roztworu znajdują się w informacji dla pacjenta. 4
Okres ważności i przechowywanie
Okres ważności produktu leczniczego Olopeg wynosi 3 lata od daty produkcji. Należy jednak zwrócić uwagę na następujące ograniczenia czasowe po otwarciu opakowania:
- Po pierwszym otwarciu butelki produkt zachowuje ważność przez 3 tygodnie
- Sporządzony roztwór (po rozcieńczeniu) można przechowywać przez 48 godzin
5
Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C, zgodnie z zaleceniami producenta. 6
Rodzaj i zawartość opakowania
Olopeg dostępny jest w oranżowych butelkach wykonanych z tworzywa sztucznego PET. Każde opakowanie zawiera nakrętkę z polietylenu oraz miarkę również wykonaną z polietylenu, co ułatwia precyzyjne odmierzanie leku. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku. 7
Produkt leczniczy Olopeg dostępny jest w następujących wielkościach opakowań:
- 100 ml
- 200 ml
- 500 ml
- 1000 ml
8
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Olopeg nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych. 9
| Parametr | Wartość/Opis |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Olopeg, 52,5 g/100 ml (13,125 g/25 ml) |
| Postać farmaceutyczna | Koncentrat do sporządzania roztworu |
| Substancja czynna | Makrogol 4000 (Macrogolum) |
| Zawartość substancji czynnej | 13,125 g w 25 ml koncentratu |
| Substancje pomocnicze | Sodu cytrynian dwuwodny, Kwas cytrynowy bezwodny, Sodu chlorek, Potasu chlorek, Aromat malinowy (H + R No.203580), Acesulfam potasowy, Woda oczyszczona |
| Okres ważności | 3 lata |
| Okres ważności po otwarciu | 3 tygodnie |
| Okres ważności sporządzonego roztworu | 48 godzin |
| Warunki przechowywania | Poniżej 25°C |
| Dostępne wielkości opakowań | 100 ml, 200 ml, 500 ml, 1000 ml |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania