Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Olanzapin Krka 15 mg

Wpływ olanzapiny na płodność, ciążę i laktację

Podczas prowadzenia terapii lekiem Olanzapin Krka, należy zwrócić szczególną uwagę na kwestie związane z płodnością, ciążą oraz karmieniem piersią. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce w okresie rozrodczym, ciężarnej lub karmiącej piersią.¹

Ciąża i stosowanie olanzapiny

Dotychczas nie przeprowadzono odpowiednich badań klinicznych z grupą kontrolną dotyczących stosowania olanzapiny u kobiet w ciąży. Jest to istotna informacja, którą należy przekazać pacjentce rozważającej terapię tym lekiem. Kobieta powinna zostać poinstruowana o konieczności poinformowania lekarza o istniejącej lub planowanej ciąży podczas leczenia olanzapiną.²

Ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne ze stosowaniem olanzapiny u ludzi w okresie ciąży, lek powinien być przepisywany ciężarnym wyłącznie w sytuacjach, gdy oczekiwane korzyści terapeutyczne jednoznacznie przewyższają potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu. Decyzja o kontynuacji terapii podczas ciąży powinna być podjęta po dokładnej analizie indywidualnego przypadku pacjentki.³

Ryzyko dla noworodków po ekspozycji na olanzapinę

Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne ryzyko u noworodków, których matki przyjmowały leki przeciwpsychotyczne (w tym olanzapinę) w trzecim trymestrze ciąży. Noworodki te znajdują się w grupie ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, które mogą obejmować zarówno objawy pozapiramidowe, jak i objawy odstawienne o różnym nasileniu i czasie trwania.⁴

U noworodków mogą wystąpić następujące objawy niepożądane:

• Pobudzenie psychoruchowe – manifestujące się nadmierną aktywnością i niepokojem noworodka
• Wzmożone napięcie mięśni – objawiające się sztywnością i trudnościami w rozluźnieniu mięśni dziecka
• Obniżone napięcie mięśni – charakteryzujące się wiotkością i osłabieniem napięcia mięśniowego
• Drżenie – widoczne jako mimowolne rytmiczne drgania części ciała
• Senność – nadmierna skłonność do zasypiania i trudności z wybudzaniem
• Zespół zaburzeń oddechowych – problemy z prawidłowym oddychaniem
• Zaburzenia karmienia – trudności z ssaniem, przyjmowaniem pokarmu

Z uwagi na powyższe ryzyko, stan noworodków matek leczonych olanzapiną powinien być starannie monitorowany przez personel medyczny po urodzeniu.⁵

Karmienie piersią a olanzapina

Przeprowadzone badania z udziałem zdrowych kobiet karmiących piersią jednoznacznie wykazały, że olanzapina przenika do mleka matki. Dokonane pomiary wskazują, że średnia ekspozycja na lek u niemowląt (wyrażona w mg/kg masy ciała) w stanie stacjonarnym wynosiła 1,8% dawki olanzapiny przyjmowanej przez matkę (również przeliczonej na mg/kg masy ciała). Oznacza to, że dziecko karmione piersią otrzymuje mierzalną ilość substancji czynnej.⁶

W związku z powyższym, lekarz powinien jednoznacznie odradzić pacjentkom karmienie piersią podczas przyjmowania olanzapiny. Konieczne jest poinformowanie pacjentki o potrzebie wyboru między kontynuacją leczenia a karmieniem naturalnym, biorąc pod uwagę korzyści wynikające z terapii dla matki oraz korzyści z karmienia piersią dla dziecka.⁷

Wpływ olanzapiny na płodność

Aktualnie brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu olanzapiny na płodność u ludzi. Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że potencjalny wpływ leku na zdolności rozrodcze nie został jeszcze w pełni poznany i udokumentowany w badaniach klinicznych. Szczegółowe informacje na temat danych przedklinicznych można znaleźć w odpowiedniej sekcji Charakterystyki Produktu Leczniczego.⁸