Właściwości farmakokinetyczne
Octaplex 1000 j.m.

Octaplex to dożylny preparat zawierający kompleks czynników krzepnięcia: II, VII, IX, X oraz białka C i S, dostępny w dawkach 500 j.m. (20 ml) i 1000 j.m. (40 ml). Po rekonstytucji stężenia czynników wynoszą odpowiednio: czynnik II – 280–760 j.m./ml i 560–1520 j.m./ml, czynnik VII – 180–480 j.m./ml i 360–960 j.m./ml, czynnik IX – 500 j.m./ml i 1000 j.m./ml, czynnik X – 360–600 j.m./ml i 720–1200 j.m./ml. Okresy półtrwania poszczególnych czynników są zróżnicowane: czynnik II – 48-60 godzin, czynnik VII – 1,5-6 godzin, czynnik IX – 20-24 godziny, czynnik X – 24-48 godzin. Preparat charakteryzuje się wysoką swoistą aktywnością ≥ 0,6 j.m./mg białka (aktywność czynnika IX), a zawartość białka całkowitego wynosi 260–820 mg (fiolka 500 j.m.) i 520–1640 mg (fiolka 1000 j.m.). Substancje pomocnicze to sód (75–125 mg/fiolka 500 j.m., 150–250 mg/fiolka 1000 j.m.) oraz heparyna (100–250 j.m./fiolka 500 j.m., 200–500 j.m./fiolka 1000 j.m.).

Pobierz ChPL PDF Octaplex – Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji – 1000 j.m.
  1. Właściwości farmakokinetyczne leku Octaplex
    1. Skład produktu i substancje aktywne
    2. Parametry farmakokinetyczne poszczególnych czynników
    3. Parametry jakościowe produktu
    4. Dostępność biologiczna
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. krwawienie
  2. nabyty niedobór czynników krzepnięcia kompleksu protrombiny
  3. niedobór czynników krzepnięcia kompleksu protrombiny spowodowany leczeniem antagonistami witaminy K
  4. przedawkowanie antagonistów witaminy K
  5. wrodzony niedobór czynnika krzepnięcia II zależnego od witaminy K
  6. wrodzony niedobór czynnika krzepnięcia X zależnego od witaminy K
  7. zabieg operacyjny
Substancja czynna
  1. białko C
  2. białko S
  3. heparyna
  4. ludzki II czynnik krzepnięcia krwi
  5. ludzki IX czynnik krzepnięcia krwi
  6. ludzki VII czynnik krzepnięcia krwi
  7. ludzki X czynnik krzepnięcia krwi
Kategoria leku
  1. koncentraty czynników krzepnięcia
  2. leki przeciwkrwotoczne

Właściwości farmakokinetyczne leku Octaplex

Octaplex to produkt leczniczy zawierający zespół protrombiny ludzkiej, dostarczany w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do infuzji. Ze względu na dożylną drogę podania, preparat jest natychmiast dostępny w organizmie po podaniu, co zapewnia szybki efekt terapeutyczny1.

Skład produktu i substancje aktywne

Produkt Octaplex zawiera kompleks czynników krzepnięcia krwi, w tym czynniki II, VII, IX i X, a także dodatkowe substancje czynne: białko C i białko S. Dostępny jest w dwóch dawkach: 500 j.m. i 1000 j.m.2.

Substancja czynna Octaplex 500 j.m. (j.m. w fiolce 20 ml) Octaplex 1000 j.m. (j.m. w fiolce 40 ml) Zawartość po rekonstytucji (j.m./ml) Okres półtrwania w osoczu
Ludzki II czynnik krzepnięcia krwi 280–760 560–1520 14–38 48-60 godzin
Ludzki VII czynnik krzepnięcia krwi 180–480 360–960 9–24 1,5-6 godzin
Ludzki IX czynnik krzepnięcia krwi 500 1000 25 20-24 godzin
Ludzki X czynnik krzepnięcia krwi 360–600 720–1200 18–30 24-48 godzin
Białko C 260–620 520–1240 13–31 –
Białko S 240–640 480–1280 12–32 –

Parametry farmakokinetyczne poszczególnych czynników

Każdy z czynników krzepnięcia zawartych w produkcie Octaplex charakteryzuje się odmiennym profilem farmakokinetycznym, co ma istotne znaczenie kliniczne. Okresy półtrwania poszczególnych czynników są następujące:3

  • Czynnik II – charakteryzuje się najdłuższym okresem półtrwania wynoszącym 48-60 godzin, co zapewnia długotrwały efekt terapeutyczny po pojedynczym podaniu4
  • Czynnik VII – posiada najkrótszy okres półtrwania spośród wszystkich czynników zawartych w produkcie, wynoszący zaledwie 1,5-6 godzin, co może wymagać częstszego podawania produktu w przypadku terapii ukierunkowanej na ten czynnik5
  • Czynnik IX – wykazuje okres półtrwania w osoczu wynoszący 20-24 godzin, co przekłada się na pośredni czas działania terapeutycznego6
  • Czynnik X – charakteryzuje się względnie długim okresem półtrwania wynoszącym 24-48 godzin, co zapewnia przedłużone działanie terapeutyczne7

Parametry jakościowe produktu

Produkt Octaplex charakteryzuje się wysoką aktywnością swoistą wynoszącą ≥ 0,6 j.m./mg białka, wyrażoną jako aktywność czynnika IX. Zawartość białka całkowitego na fiolkę wynosi 260–820 mg w przypadku fiolki 500 j.m. oraz 520–1640 mg dla fiolki 1000 j.m.8.

Produkt zawiera również substancje pomocnicze uznane za wykazujące znaczące działanie lub wpływ, takie jak sód (75–125 mg w fiolce 500 j.m./150–250 mg w fiolce 1000 j.m.) oraz heparyna (100–250 j.m. w fiolce 500 j.m./200–500 j.m. w fiolce 1000 j.m., odpowiadających 0,2–0,5 j.m./j.m. czynnika IX).9

Dostępność biologiczna

Ze względu na dożylną drogę podania, Octaplex jest natychmiast dostępny w organizmie po infuzji.10 Ta forma podania zapewnia 100% biodostępność czynników krzepnięcia zawartych w produkcie, co jest szczególnie istotne w stanach wymagających natychmiastowej interwencji, takich jak krwotoki zagrażające życiu czy pilne procedury chirurgiczne u pacjentów przyjmujących doustne antykoagulanty.

Biorąc pod uwagę różne okresy półtrwania poszczególnych czynników krzepnięcia zawartych w produkcie, należy zwrócić uwagę na kinetykę eliminacji, która jest najszybsza dla czynnika VII, a najwolniejsza dla czynnika II. Ma to znaczenie kliniczne, szczególnie przy określaniu częstotliwości podawania leku w przypadku terapii długoterminowej.11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl