Skład i postać leku
Nemedan 10 mg

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Nemedan

Produkt leczniczy Nemedan w postaci tabletek powlekanych o mocy 10 mg zawiera jako substancję czynną 10 mg memantyny chlorowodorku, co odpowiada 8,31 mg memantyny. Chlorowodorek memantyny stanowi główny składnik aktywny farmakologicznie w preparacie.¹

Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej w ilości 82,75 mg w jednej tabletce, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją tego składnika.²

Postać farmaceutyczna i charakterystyka wyglądu

Nemedan jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie: są to białe lub białawe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki z linią podziału po obu stronach. Konstrukcja tabletki umożliwia jej precyzyjny podział na dwie równe dawki, co zwiększa elastyczność dawkowania.³

Pełny skład preparatu Nemedan

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze, które odpowiadają za właściwości fizykochemiczne preparatu:⁴

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, nadająca tabletce odpowiednią masę i strukturę
• Laktoza DC o składzie:
  • Laktoza jednowodna – podstawowy składnik wypełniający
• Powidon K 30 – środek wiążący, poprawiający spójność masy tabletkowej
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe
• Talk – środek przeciwadhezyjny i poślizgowy
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, ułatwiająca wydobycie tabletki z matrycy

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki Nemedan składa się z systemu powlekającego Opadry White Y-1-7000, który zawiera:⁵

• Hypromeloza 5 cp – polimer tworzący powłokę, chroniący rdzeń tabletki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – pigment nadający białe zabarwienie
• Makrogol 400 – plastyfikator zapewniający elastyczność powłoki

Informacje o opakowaniu i przechowywanie

Produkt leczniczy Nemedan jest dostępny w blistrach PVC/PE/PVDC-Aluminium, zawierających 30 tabletek powlekanych, umieszczonych w tekturowym pudełku.⁶

Nie ma szczególnych wymagań dotyczących warunków przechowywania preparatu. Jednak należy zwrócić uwagę, że po wyjęciu z blistra tabletki podzielone na połowy lub tabletki w całości można przechowywać do 7 dni (np. w kasetce na leki).⁷

Okres ważności i postępowanie z niewykorzystanym produktem

Okres ważności produktu leczniczego Nemedan wynosi 3 lata od daty produkcji, co gwarantuje stabilność preparatu w tym okresie przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania.⁸

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami farmaceutycznymi.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Nemedan nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁰ Oznacza to, że w postaci tabletki powlekanej preparat zachowuje stabilność fizykochemiczną i nie wchodzi w niepożądane interakcje pomiędzy składnikami zawartymi w formule produktu.