Profil bezpieczeństwa leku
Nasivin Zatoki i Katar 200 mg + 30 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie produktu Nasivin Zatoki i Katar w czasie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Ibuprofen i/lub pseudoefedryna zostały wykryte u noworodków i/lub niemowląt karmionych piersią matek przyjmujących produkt leczniczy. Brak wystarczających danych dotyczących wpływu ibuprofenu i/lub pseudoefedryny na noworodki i/lub niemowlęta. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Nie stwierdzono wpływu produktu leczniczego Nasivin Zatoki i Katar na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak, ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy lub omamów, z uwagi na obecność pseudoefedryny, osoby zamierzające prowadzić pojazdy powinny wziąć to pod uwagę. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.7.

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów leczonych lekami z grupy NLPZ (do których należy ibuprofen) jednoczesne spożywanie alkoholu może spowodować nasilenie działań niepożądanych powiązanych z substancją czynną, zwłaszcza zdarzeń dotyczących przewodu pokarmowego lub ośrodkowego układu nerwowego. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.4.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U osób w podeszłym wieku należy rozpocząć terapię od najmniejszej dostępnej dawki, ponieważ ryzyko krwawień z układu pokarmowego, wrzodów lub perforacji jest większe po zastosowaniu większych dawek NLPZ. Pacjenci w podeszłym wieku mogą być szczególnie wrażliwi na wpływ pseudoefedryny na ośrodkowy układ nerwowy. Należy uważnie obserwować pacjentów w podeszłym wieku ze względu na ich większą wrażliwość na działania niepożądane. Informacje te znajdują się w sekcjach 4.2 i 4.4.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Produkt jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek (eGFR < 30 mL/min/1,73 m2). U pacjentów z przewlekłą chorobą nerek z eGFR > 30 mL/min/1,73 m2 < 90 mL/min/1,73 m2 konieczne jest dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb i monitorowanie czynności nerek. W początkowej fazie leczenia należy monitorować ilość wydalanego moczu oraz czynność nerek u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek. Informacje te znajdują się w sekcjach 4.2, 4.3 i 4.4.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  Produkt jest przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby (marskość wątroby lub schyłkowa choroba wątroby). U pacjentów z chorobą wątrobowo komórkową w stadium 1 lub 2 (zapalenie wątroby lub zwłóknienie wątroby) konieczne jest dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb. W początkowej fazie leczenia należy monitorować czynność wątroby. Informacje te znajdują się w sekcjach 4.2, 4.3 i 4.4.

Tabela profilu bezpieczeństwa