Profil bezpieczeństwa leku
Miglustat Accord 100 mg
Miglustat Accord jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji czynnej do mleka kobiecego. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest zachowanie ostrożności oraz modyfikacja dawkowania przy umiarkowanych zaburzeniach, natomiast stosowanie jest przeciwwskazane przy klirensie kreatyniny poniżej 30 mL/min/1,73 m². U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ostrożność ze względu na brak wystarczających danych klinicznych. Nie ma doświadczenia w stosowaniu leku u osób powyżej 70. roku życia, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści.
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie miglustatu w okresie karmienia piersią jest zabronione. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie wiadomo, czy miglustat przenika do mleka kobiecego, dlatego produktu Miglustat Accord nie należy przyjmować w czasie karmienia piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćMiglustat Accord wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak często obserwowanym działaniem niepożądanym są zawroty głowy. Pacjenci, u których występują zawroty głowy, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma żadnych danych dotyczących interakcji miglustatu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Brak danychBrak jest doświadczenia w stosowaniu produktu Miglustat Accord u pacjentów w wieku powyżej 70 lat. Dokumentacja nie zawiera szczegółowych zaleceń ani przeciwwskazań dla tej grupy wiekowej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćMiglustat Accord należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek konieczna jest modyfikacja dawkowania. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 mL/min/1,73 m2 pc.).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćMiglustat Accord należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Nie przeprowadzono oceny produktu u tej grupy pacjentów, a doświadczenie kliniczne jest niewystarczające.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Stosowanie zabronione | Stosowanie miglustatu w okresie karmienia piersią jest zabronione. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie wiadomo, czy miglustat przenika do mleka kobiecego, dlatego produktu Miglustat Accord nie należy przyjmować w czasie karmienia piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Miglustat Accord wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak często obserwowanym działaniem niepożądanym są zawroty głowy. Pacjenci, u których występują zawroty głowy, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma żadnych danych dotyczących interakcji miglustatu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Brak danych | Brak jest doświadczenia w stosowaniu produktu Miglustat Accord u pacjentów w wieku powyżej 70 lat. Dokumentacja nie zawiera szczegółowych zaleceń ani przeciwwskazań dla tej grupy wiekowej. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Miglustat Accord należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek konieczna jest modyfikacja dawkowania. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 mL/min/1,73 m2 pc.). |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Miglustat Accord należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Nie przeprowadzono oceny produktu u tej grupy pacjentów, a doświadczenie kliniczne jest niewystarczające. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania