Dawkowanie i sposób podawania leku Mensinorm Set

Terapia preparatem Mensinorm Set wymaga nadzoru lekarza specjalisty, posiadającego doświadczenie w leczeniu zaburzeń płodności. Lek zawiera 900 j.m. ludzkiego hormonu folikulotropowego (FSH) oraz 900 j.m. ludzkiego hormonu luteinizującego (LH), a jego stosowanie charakteryzuje się dużą zmiennością odpowiedzi między pacjentkami oraz u tej samej pacjentki w różnych cyklach leczenia.¹

Indywidualizacja leczenia

Ze względu na zróżnicowaną odpowiedź pacjentek na egzogenne gonadotropiny, dawkowanie musi być dostosowane indywidualnie. Monitorowanie odpowiedzi jajników powinno obejmować badania ultrasonograficzne oraz, w uzasadnionych przypadkach, oznaczanie stężenia estradiolu w surowicy krwi.²

Dawkowanie u kobiet z brakiem owulacji

Celem terapeutycznym w tym wskazaniu jest wywołanie rozwoju pojedynczego pęcherzyka Graafa, z którego po podaniu ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) nastąpi uwolnienie komórki jajowej.³

Leczenie Mensinorm Set prowadzi się w następujący sposób:

• Lek należy podawać w formie codziennych wstrzyknięć podskórnych
• U pacjentek miesiączkujących terapię należy rozpocząć w pierwszych 7 dniach cyklu menstruacyjnego⁴

Standardowy schemat dawkowania:

1. Dawka początkowa: 75-150 j.m. FSH na dobę
2. W razie potrzeby dawkę zwiększa się o 37,5 j.m. (do 75 j.m.) co 7 lub najlepiej co 14 dni
3. Maksymalna zalecana dawka dobowa: 225 j.m.⁵

Dawkę ustaloną dla danej pacjentki utrzymuje się do momentu osiągnięcia warunków przedowulacyjnych, co zazwyczaj wymaga 7-14 dni leczenia. Po osiągnięciu optymalnej odpowiedzi przerywa się podawanie Mensinorm Set i wywołuje owulację przez podanie hCG.⁶

W przypadku uzyskania odpowiedniej reakcji jajników, należy podać hCG w dawce 5 000-10 000 j.m. w pojedynczym wstrzyknięciu 24-48 godzin po ostatniej iniekcji Mensinorm Set. Zaleca się odbycie stosunku płciowego w dniu podania hCG oraz w następnym dniu lub przeprowadzenie inseminacji domacicznej.⁷

Modyfikacja dawkowania w zależności od odpowiedzi jajników

W przypadku nadmiernej odpowiedzi jajników (zbyt duża liczba pęcherzyków lub gwałtowny wzrost stężenia estradiolu – ponad dwukrotny w ciągu 2-3 kolejnych dni), należy zmniejszyć dawkę leku. Jeśli występuje wiele pęcherzyków o średnicy powyżej 14 mm, należy odstąpić od podania hCG z uwagi na ryzyko ciąży mnogiej. W takim przypadku pacjentka powinna zastosować mechaniczną metodę antykoncepcji lub powstrzymać się od odbywania stosunków płciowych do czasu wystąpienia kolejnego krwawienia miesiączkowego.⁸

Kolejny cykl leczenia należy wówczas rozpocząć od dawki mniejszej niż w poprzednim cyklu.⁹

Jeśli po 4 tygodniach leczenia nie uzyskano odpowiedniej odpowiedzi, należy przerwać aktualny cykl i rozpocząć nowy, stosując większą dawkę początkową niż w przerwanym cyklu.¹⁰

Dawkowanie u kobiet poddawanych stymulacji jajników w ramach technik wspomaganego rozrodu

W celu uzyskania rozwoju wielu pęcherzyków jajnikowych stosuje się dwa podstawowe protokoły:

Protokół z agonistą GnRH

• Przed podaniem Mensinorm Set stosuje się agonistę hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH) w celu zahamowania endogennego wydzielania LH
• Podawanie Mensinorm Set rozpoczyna się około 2 tygodnie po rozpoczęciu leczenia agonistą GnRH
• Początkowa dawka wynosi 150-225 j.m. przez pierwsze 5-7 dni
• Następnie dawkę dostosowuje się indywidualnie do odpowiedzi jajników¹¹

Protokół bez agonisty GnRH

• Leczenie Mensinorm Set rozpoczyna się 2. lub 3. dnia cyklu menstruacyjnego
• Dawka początkowa wynosi 150-225 j.m. na dobę
• Leczenie kontynuuje się do uzyskania odpowiedniego stopnia dojrzałości pęcherzyków, dostosowując dawkę do odpowiedzi pacjentki (zwykle nie więcej niż 450 j.m. na dobę)
• Odpowiedni stopień dojrzałości pęcherzyków uzyskuje się średnio około dziesiątego dnia leczenia (w przedziale 5-20 dni)¹²

Po osiągnięciu optymalnej odpowiedzi w postaci odpowiednio dojrzałych pęcherzyków, podaje się hCG w dawce 5 000-10 000 j.m. w pojedynczym wstrzyknięciu, 24-48 godzin po ostatnim wstrzyknięciu Mensinorm Set. Uwolnienie komórki jajowej następuje 34-35 godzin później.¹³

Szczególne grupy pacjentów

Mensinorm Set nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży.¹⁴

Sposób podawania

Mensinorm Set podaje się wyłącznie drogą podskórną. Wstrzyknięcia należy wykonywać powoli, aby zminimalizować ból i wyciek z miejsca wstrzyknięcia. Należy regularnie zmieniać miejsca wstrzyknięć, aby zapobiec lipoatrofii (zanikowi tkanki tłuszczowej).¹⁵

W opakowaniu znajduje się 12 strzykawek do podawania z podziałką w jednostkach FSH/LH j.m., co umożliwia precyzyjne pobranie wymaganej dawki leku. Pacjentki muszą zostać odpowiednio przeszkolone w zakresie rekonstytucji i podawania leku przed samodzielnym stosowaniem.¹⁶

Tabela dawkowania leku Mensinorm Set