Specjalne ostrzeżenia
Mebelin
Produkt leczniczy Mebelin, zawierający 200 mg mebeweryny chlorowodorku w kapsułkach o zmodyfikowanym uwalnianiu, wymaga szczególnej ostrożności podczas przepisywania ze względu na obecność sacharozy (do 23,67 mg na kapsułkę). Jest przeciwwskazany u pacjentów z dziedzicznymi zaburzeniami metabolicznymi, takimi jak nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy oraz niedobór sacharazy-izomaltazy, ze względu na ryzyko nasilenia objawów nietolerancji cukrów i poważnych reakcji niepożądanych. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu rodzinnego i klinicznego w celu wykluczenia tych schorzeń.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Podczas przepisywania produktu leczniczego Mebelin (200 mg, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde) należy wziąć pod uwagę szczególne okoliczności kliniczne, które wymagają zachowania dodatkowej ostrożności. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności, które należy uwzględnić przy zalecaniu pacjentom leczenia tym produktem leczniczym.1
Przeciwwskazania związane z substancjami pomocniczymi
Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość sacharozy w produkcie leczniczym Mebelin. Każda kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera do 23,67 mg sacharozy, co ma istotne znaczenie kliniczne u określonych grup pacjentów.2
Preparat Mebelin jest przeciwwskazany u pacjentów z następującymi dziedzicznymi zaburzeniami metabolicznymi:
- Nietolerancja fruktozy – pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy nie powinni stosować tego produktu leczniczego ze względu na ryzyko wystąpienia poważnych reakcji niepożądanych3
- Zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy – u tych pacjentów stosowanie produktu Mebelin może prowadzić do nasilenia objawów związanych z zaburzonym wchłanianiem i metabolizmem cukrów prostych4
- Niedobór sacharazy-izomaltazy – w przypadku pacjentów z tym defektem enzymatycznym, podanie preparatu zawierającego sacharozę może wywołać objawy nietolerancji, w tym dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego5
Postępowanie kliniczne
Przed zaleceniem produktu leczniczego Mebelin należy przeprowadzić dokładny wywiad w kierunku występowania powyższych zaburzeń metabolicznych. W przypadku wątpliwości co do wywiadu rodzinnego lub występowania objawów sugerujących nietolerancję cukrów, zaleca się rozważenie alternatywnych metod leczenia.6
Należy pamiętać, że produkt Mebelin zawiera mebeweryny chlorowodorek (200 mg) w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardych, wypełnionych sferycznymi peletkami w kolorze białym do białawego, co wpływa na jego profil farmakokinetyczny i potencjalne interakcje.7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania