Pełen skład leku Mebelin, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Mebelin dostępny jest w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu twardych, zawierających 200 mg substancji czynnej – mebeweryny chlorowodorku (Mebeverini hydrochloridum). Kapsułki mają charakterystyczny wygląd: kremowo-białe wieczko i kremowo-biały korpus, w rozmiarze 1, wypełnione sferycznymi peletkami w kolorze białym do białawego¹.

Substancje pomocnicze

Warto zaznaczyć, że kapsułki Mebelin zawierają substancję pomocniczą o znanym działaniu – każda kapsułka zawiera do 23,67 mg sacharozy, co ma znaczenie dla pacjentów z zaburzeniami metabolizmu sacharozy².

Pełen wykaz substancji pomocniczych obejmuje³:

Skład peletek

Peletki leku Mebelin mają złożoną budowę, zapewniającą modyfikowane uwalnianie substancji czynnej:

• Rdzeń peletki:
  • Sacharoza ziarenka (sacharoza, skrobia kukurydziana)
  • Powidon K29/32
  • Hypromeloza
• Otoczka peletki:
  • Etyloceluloza N-45
  • Makrogol 6000
  • Magnezu stearynian

Składniki otoczki peletki zapewniają modyfikowane uwalnianie substancji czynnej z leku⁴.

Otoczka kapsułki

Zewnętrzna otoczka kapsułki Mebelin składa się z⁵:

• Żelatyny
• Tytanu dwutlenku (E 171)

Dostępne opakowania

Lek Mebelin pakowany jest w blistry PVC/PVDC/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku. Na rynku dostępny jest w opakowaniach zawierających 20, 30, 50, 60 lub 100 kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie⁶.

Warunki przechowywania

Dla zachowania właściwości farmakologicznych, lek Mebelin należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed wilgocią⁷. Okres ważności leku wynosi 3 lata⁸.

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu Mebelin nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych⁹. Nie ma również specjalnych wymagań dotyczących usuwania leku po upływie terminu ważności¹⁰.