Pełen skład leku Lucetam, jego postać oraz forma podania

Lucetam jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w trzech różnych dawkach: 400 mg, 800 mg oraz 1200 mg. Każda z tych postaci zawiera jako substancję czynną piracetam (Piracetamum) w odpowiedniej dawce.¹

Postać farmaceutyczna

Produkt Lucetam występuje w formie tabletek powlekanych. Są to białe lub prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki, które posiadają charakterystyczne oznaczenia. Na każdej tabletce wytłoczony jest stosowny kod identyfikacyjny: tabletki 400 mg oznaczone są kodem „E 241”, tabletki 800 mg kodem „E 242”, a tabletki 1200 mg kodem „E 243”.²

Warto zauważyć, że tabletki 800 mg posiadają linię podziału po obu stronach. Linia ta nie służy do dzielenia tabletki na równe dawki, a jedynie ułatwia rozkruszenie w celu łatwiejszego połknięcia.³

Skład jakościowy i ilościowy

Głównym składnikiem aktywnym leku Lucetam jest piracetam. Tabletki zawierają odpowiednio 400 mg, 800 mg lub 1200 mg tej substancji czynnej, w zależności od dawki.⁴

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, tabletki Lucetam zawierają szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na dwie kategorie: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.⁵

W skład rdzenia tabletki wchodzą:⁶

• Magnezu stearynian – substancja zapobiegająca przywieraniu tabletki do maszyn podczas procesu produkcji
• Powidon K-30 – związek używany jako środek wiążący w tabletkach

Otoczka tabletki zawiera następujące składniki:⁷

• Makrogol 6000 – polimer stosowany jako plastyfikator w powłokach tabletek
• Dibutylu sebacynian – substancja pełniąca funkcję plastyfikatora w otoczce
• Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment nadający tabletkom charakterystyczną barwę
• Talk – minerał stosowany jako substancja przeciwzbrylająca
• Etyloceluloza – pochodna celulozy stosowana w powłokach tabletek
• Hypromeloza – półsyntetyczny polimer używany do tworzenia warstwy powlekającej tabletki

Opakowania i dostępność

Lek Lucetam jest dostępny w różnych opakowaniach, w zależności od dawki:⁸

Opakowania tabletek 400 mg i 800 mg mają plastikowe zamknięcie wyposażone w element unieruchamiający tabletki. Natomiast opakowania tabletek 1200 mg posiadają plastikowe zamknięcie z dodatkowym zabezpieczeniem.⁹

Wszystkie opakowania zawierają butelkę z oranżowego szkła, umieszczoną w tekturowym pudełku wraz z załączoną ulotką informacyjną. Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym.¹⁰

Okres ważności i przechowywanie

Produkt leczniczy Lucetam charakteryzuje się długim okresem ważności wynoszącym 5 lat.¹¹ Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.¹²

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki dotyczące utylizacji

Dla leku Lucetam nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹³ Utylizacja niewykorzystanych resztek produktu nie wymaga specjalnych środków ostrożności. Wszelkie niewykorzystane resztki leku lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁴