Skład i postać leku
Lucetam 800 mg
Lucetam jest dostępny w formie tabletek powlekanych zawierających piracetam w dawkach 400 mg, 800 mg oraz 1200 mg. Tabletki mają charakterystyczny wygląd: białe lub prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe, z oznaczeniami identyfikacyjnymi odpowiednio „E 241”, „E 242” i „E 243”. Tabletki 800 mg posiadają linie podziału ułatwiające rozkruszenie, jednak nie służące do dzielenia dawki. Substancją czynną jest piracetamum, a skład substancji pomocniczych jest identyczny dla wszystkich dawek i obejmuje m.in. magnezu stearynian, powidon K-30, makrogol 6000, dibutylu sebacynian, tytanu dwutlenek (E171), talk, etylocelulozę oraz hypromelozę, pełniące funkcje poślizgowe, wiążące, plastyfikatorów i tworzyw powłoki.
Pełen skład leku Lucetam, jego postać oraz forma podania
Lucetam jest dostępny w formie tabletek powlekanych w trzech różnych dawkach: 400 mg, 800 mg oraz 1200 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 400 mg, 800 mg lub 1200 mg piracetamu (Piracetamum) jako substancji czynnej. 1
Wygląd zewnętrzny tabletek
Tabletki Lucetam mają charakterystyczny wygląd – są białe lub prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe z wytłoczonym po jednej stronie napisem identyfikacyjnym, który różni się w zależności od dawki. Tabletki 400 mg posiadają oznaczenie „E 241”, tabletki 800 mg – „E 242”, a tabletki 1200 mg – „E 243”. 2
Należy zaznaczyć, że tabletki 800 mg posiadają dodatkową funkcjonalność w postaci linii podziału obecnej po obu stronach tabletki. Linia ta służy wyłącznie do ułatwienia rozkruszenia tabletki w celu łatwiejszego połknięcia, a nie do podziału na równe dawki. 3
Pełen wykaz substancji pomocniczych
Tabletki Lucetam, oprócz substancji czynnej – piracetamu, zawierają szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie grupy – składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki. 4
| Część tabletki | Substancje pomocnicze | Funkcja |
|---|---|---|
| Rdzeń tabletki | Magnezu stearynian | Substancja poślizgowa |
| Powidon K-30 | Substancja wiążąca | |
| Otoczka tabletki | Makrogol 6000 | Plastyfikator |
| Dibutylu sebacynian | Plastyfikator | |
| Tytanu dwutlenek (E171) | Barwnik (biały) | |
| Talk | Substancja poślizgowa | |
| Etyloceluloza | Tworzywo powłoki | |
| Hypromeloza | Tworzywo powłoki |
Skład substancji pomocniczych jest identyczny dla wszystkich trzech dostępnych dawek produktu leczniczego Lucetam. 5
Rodzaje opakowań i dostępne wielkości
Lucetam jest dostarczany w butelkach wykonanych z oranżowego szkła, które są zabezpieczone plastikowym zamknięciem. Butelki są pakowane w tekturowe pudełka wraz z dołączoną ulotką informacyjną dla pacjenta. 6
W zależności od dawki, dostępne są następujące wielkości opakowań:
- Lucetam 400 mg – opakowania zawierające 60 tabletek powlekanych 7
- Lucetam 800 mg – opakowania zawierające 30 lub 60 tabletek powlekanych 8
- Lucetam 1200 mg – opakowania zawierające 20 lub 60 tabletek powlekanych 9
Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie, co oznacza, że w danym momencie niektóre konfiguracje dawka-ilość tabletek mogą nie być osiągalne na rynku farmaceutycznym. 10
Warunki przechowywania i okres ważności
Produkt leczniczy Lucetam należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Okres ważności leku wynosi 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania. 11
Niezgodności farmaceutyczne i postępowanie z niewykorzystanym produktem
Dla produktu leczniczego Lucetam nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami. Brak jest specjalnych wymagań dotyczących usuwania tego produktu. 12
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania