Dawkowanie i sposób podawania leku Lipidem

Lipidem 200 mg/ml w postaci emulsji do infuzji zawiera 20% triglicerydów (200 mg/ml), w tym triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, olej sojowy oczyszczony oraz omega-3-kwasów triglicerydy. Dawkowanie leku musi być zawsze dostosowane indywidualnie do zapotrzebowania pacjenta, z uwzględnieniem jego stanu klinicznego, masy ciała oraz wieku.¹

Dawkowanie u dorosłych pacjentów

Standardowo zalecana dawka dobowa u pacjentów dorosłych wynosi 0,7-1,5 g lipidów na kilogram masy ciała (mc.) na dobę. Maksymalna dopuszczalna dawka to 2,0 g lipidów/kg mc./dobę, która powinna być stosowana wyłącznie w przypadkach zwiększonego zapotrzebowania energetycznego lub wzmożonego zużycia tłuszczu, np. u pacjentów onkologicznych.²

Warto zauważyć, że dla pacjenta ważącego 70 kg, maksymalna dobowa dawka 2,0 g lipidów/kg mc./dobę odpowiada 700 ml produktu Lipidem.³

W przypadku długotrwałego żywienia pozajelitowego w warunkach domowych (powyżej 6 miesięcy) oraz u pacjentów z zespołem krótkiego jelita, dobowa podaż lipidów nie powinna przekraczać 1,0 g/kg mc./dobę.^{Dawkowanie u dzieci i młodzieży}

U dzieci i młodzieży zaleca się stopniowe zwiększanie podaży lipidów o 0,5-1,0 g lipidów/kg mc./dobę. Takie podejście umożliwia odpowiednie monitorowanie stężenia triglicerydów w osoczu i zapobiega rozwojowi hiperlipidemii.⁵

Dawkowanie u wcześniaków, noworodków, niemowląt i małych dzieci

W przypadku wcześniaków, noworodków urodzonych o czasie, niemowląt i małych dzieci nie zaleca się przekraczania dawki dobowej 2,0-3,0 g lipidów/kg mc./dobę. U tych grup pacjentów dobowa dawka lipidów powinna być podawana w infuzji ciągłej przez około 24 godziny.⁶

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku zasadniczo stosuje się takie same dawkowanie jak u młodszych dorosłych. Należy jednak zachować szczególną ostrożność u pacjentów z chorobami współistniejącymi, takimi jak niewydolność serca lub niewydolność nerek, które często występują w tej grupie wiekowej.⁷

Populacje specjalne

W przypadku pacjentów z cukrzycą, zaburzeniami czynności serca lub nerek, a także u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, należy stosować się do szczegółowych zaleceń zawartych w punkcie 4.4 Charakterystyki Produktu Leczniczego.⁸

Szybkość infuzji leku Lipidem

Lipidem należy podawać z najmniejszą możliwą szybkością. W czasie pierwszych 15 minut szybkość infuzji powinna wynosić tylko 50% planowanej maksymalnej szybkości. Podczas infuzji konieczne jest dokładne monitorowanie pacjenta w celu wczesnego wykrycia ewentualnych działań niepożądanych.⁹

Maksymalna szybkość infuzji

U dorosłych pacjentów maksymalna szybkość infuzji wynosi do 0,15 g lipidów/kg mc./godzinę. Dla pacjenta o masie ciała 70 kg odpowiada to maksymalnej szybkości infuzji 52,5 ml produktu Lipidem na godzinę, co przekłada się na podaż 10,5 g lipidów na godzinę.¹⁰

U wcześniaków, noworodków urodzonych o czasie, niemowląt i małych dzieci maksymalna szybkość infuzji również wynosi do 0,15 g lipidów/kg mc./godzinę.¹¹

U dzieci i młodzieży maksymalna szybkość infuzji wynosi do 0,15 g lipidów/kg mc./godzinę.¹²

Sposób podawania leku Lipidem

Lipidem 200 mg/ml jest przeznaczony do podania dożylnego. Emulsje tłuszczowe mogą być podawane zarówno do żył obwodowych samodzielnie, jak i jako element całkowitego żywienia pozajelitowego.¹³

Jeśli emulsja tłuszczowa jest podawana jednocześnie z roztworami aminokwasów i węglowodanów, należy zastosować trójnik typu Y lub złącze omijające, które powinno być umieszczone możliwie najbliżej pacjenta.¹⁴

Szczególna uwaga jest wymagana przy stosowaniu leku u noworodków i dzieci poniżej 2 lat – roztwór (zarówno w butelce, jak i w zestawie do podawania) należy chronić przed światłem aż do momentu zakończenia podawania.¹⁵

Czas trwania leczenia

Ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne dotyczące długotrwałego stosowania produktu Lipidem, standardowo nie należy go podawać dłużej niż przez tydzień. Jeżeli wskazane jest dłuższe żywienie pozajelitowe z użyciem emulsji tłuszczowych, lek można podawać przez dłuższy okres pod warunkiem odpowiedniego monitorowania pacjenta.¹⁶

Tabela dawkowania leku Lipidem 200 mg/ml

* Maksymalną dawkę 2,0 g/kg mc./dobę należy stosować tylko u pacjentów ze zwiększonym zapotrzebowaniem energetycznym lub zwiększonym zużyciem tłuszczu, np. u pacjentów onkologicznych

Przykład dawkowania dla pacjenta o masie 70 kg

• Maksymalna dobowa dawka produktu Lipidem: 700 ml (odpowiada 2,0 g lipidów/kg mc./dobę)
• Maksymalna szybkość infuzji: 52,5 ml/godzinę (odpowiada 0,15 g lipidów/kg mc./godzinę)
• Ilość podawanych lipidów przy maksymalnej szybkości: 10,5 g/godzinę

Szczególne zalecenia dotyczące infuzji

1. Rozpocząć infuzję z prędkością równą 50% planowanej maksymalnej szybkości przez pierwsze 15 minut
2. Dokładnie monitorować pacjenta w celu wykrycia ewentualnych działań niepożądanych
3. Stopniowo zwiększać szybkość infuzji do wartości docelowej, jeśli tolerancja jest dobra
4. U wcześniaków, noworodków, niemowląt i małych dzieci zaleca się podawanie produktu w ciągłej infuzji przez około 24 godziny
5. Podczas stosowania leku u noworodków i dzieci poniżej 2 lat, roztwór należy chronić przed światłem