Profil bezpieczeństwa leku – Lipanthyl 267M 267 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Lipanthyl 267M 267 mg

Fenofibrat (Lipanthyl 267M) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz pacjentów z niewydolnością wątroby, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i potencjalne ryzyko dla dziecka oraz pacjenta. U osób z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest zachowanie ostrożności: lek jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek, a w umiarkowanej niewydolności należy zmniejszyć dawkę i przerwać leczenie, gdy eGFR spadnie poniżej 30 ml/min/1,73 m². W łagodnych zaburzeniach nerkowych wskazane jest monitorowanie funkcji nerek podczas terapii.

Wskazania

Substancja czynna

fenofibrat

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie fenofibratu u kobiet karmiących piersią jest zabronione. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że brak jest danych dotyczących przenikania fenofibratu i/lub jego metabolitów do mleka matki, a wpływ na dziecko karmione piersią nie może być wykluczony. W związku z tym nie należy stosować fenofibratu u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów
Można stosować
Lipanthyl 267M nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn lub wpływ ten jest nieistotny, co zostało jednoznacznie stwierdzone w dokumentacji.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji fenofibratu z alkoholem, jednak w sekcji dotyczącej ostrzeżeń wymieniono alkoholizm jako jedną z wtórnych przyczyn hiperlipidemii, którą należy leczyć przed rozpoczęciem terapii fenofibratem. Ponadto, alkohol może wpływać na czynność wątroby, a lek jest przeciwwskazany u osób z niewydolnością wątroby. Z tego względu należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u osób spożywających alkohol.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku, o ile nie występują zaburzenia czynności nerek. Zaleca się stosowanie standardowej dawki, z wyjątkiem osób z zaburzoną czynnością nerek. Dokumentacja nie wskazuje na szczególne zagrożenia dla tej grupy poza monitorowaniem funkcji nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Stosowanie fenofibratu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (eGFR <30 ml/min/1,73 m2). U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (eGFR 30-59 ml/min/1,73 m2) dawka nie powinna przekraczać 67 mg mikronizowanego fenofibratu na dobę, a leczenie należy przerwać, jeśli eGFR spadnie poniżej 30 ml/min/1,73 m2. W przypadku łagodnych zaburzeń czynności nerek należy zachować ostrożność i monitorować czynność nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie fenofibratu jest przeciwwskazane u pacjentów z niewydolnością wątroby (w tym żółciowa marskość wątroby oraz niewyjaśnione przedłużające się zaburzenia funkcji wątroby). U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby Lipanthyl 267M nie jest zalecany ze względu na brak danych klinicznych dotyczących tej grupy.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zabronione	Stosowanie fenofibratu u kobiet karmiących piersią jest zabronione. Brak danych o przenikaniu do mleka matki, a wpływ na dziecko nie może być wykluczony.
Prowadzenie Pojazdów	Można stosować	Lipanthyl 267M nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn lub wpływ ten jest nieistotny.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Brak bezpośrednich danych o interakcjach, ale alkoholizm jest wymieniony jako czynnik ryzyka, a lek jest przeciwwskazany u osób z niewydolnością wątroby. Zalecana ostrożność.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u seniorów, o ile nie występują zaburzenia czynności nerek. Zalecane monitorowanie funkcji nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek. W umiarkowanej niewydolności nerek dawka powinna być zmniejszona, a leczenie przerwane przy spadku eGFR poniżej 30 ml/min/1,73 m2. W łagodnych zaburzeniach – ostrożność i monitorowanie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zabronione	Przeciwwskazany u pacjentów z niewydolnością wątroby. Nie zalecany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby z powodu braku danych klinicznych.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.