Profil bezpieczeństwa leku
Ladybon 2,5 mg

Tibolon jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią oraz u pacjentek z ostrą chorobą wątroby lub z historią chorób wątroby, aż do normalizacji parametrów czynnościowych. W przypadku wystąpienia żółtaczki lub pogorszenia funkcji wątroby leczenie należy natychmiast przerwać. U pacjentek z zaburzeniami czynności nerek zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na ryzyko retencji płynów, co wymaga monitorowania stanu klinicznego. Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentek w podeszłym wieku, jednak należy indywidualnie ocenić ryzyko, zwłaszcza u kobiet powyżej 60. roku życia, ze względu na zwiększone ryzyko udaru mózgu.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie tibolonu w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane, co zostało wyraźnie wskazane w sekcji 4.3 oraz 4.6 dokumentu. Leku nie wolno stosować u kobiet karmiących piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Tibolon nie ma wpływu lub wpływ jest znikomy na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało potwierdzone w sekcji 4.7 dokumentu.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących interakcji tibolonu z alkoholem. Brak danych na ten temat.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie ma potrzeby modyfikowania dawki u pacjentek w podeszłym wieku, co zostało wyraźnie zaznaczone w sekcji 4.2. Jednakże należy indywidualnie ocenić ryzyko, szczególnie u pacjentek powyżej 60. roku życia, ze względu na zwiększone ryzyko udaru mózgu.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Estrogeny mogą powodować retencję płynów, dlatego pacjentki z nieprawidłową funkcją nerek powinny być uważnie obserwowane podczas stosowania tibolonu (sekcja 4.4). Zaleca się ostrożność.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Tibolon jest przeciwwskazany u pacjentek z ostrą chorobą wątroby lub chorobą wątroby w wywiadzie, do czasu powrotu parametrów czynności wątroby do normy (sekcja 4.3). W przypadku żółtaczki lub pogorszenia czynności wątroby leczenie należy natychmiast przerwać (sekcja 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie tibolonu w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane, co zostało wyraźnie wskazane w dokumentacji. Leku nie wolno stosować u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Tibolon nie ma wpływu lub wpływ jest znikomy na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących interakcji tibolonu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie ma potrzeby modyfikowania dawki u pacjentek w podeszłym wieku. Należy jednak indywidualnie ocenić ryzyko, szczególnie u pacjentek powyżej 60. roku życia, ze względu na zwiększone ryzyko udaru mózgu.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Estrogeny mogą powodować retencję płynów, dlatego pacjentki z nieprawidłową funkcją nerek powinny być uważnie obserwowane podczas stosowania tibolonu.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zakazane Tibolon jest przeciwwskazany u pacjentek z ostrą chorobą wątroby lub chorobą wątroby w wywiadzie, do czasu powrotu parametrów czynności wątroby do normy. W przypadku żółtaczki lub pogorszenia czynności wątroby leczenie należy natychmiast przerwać.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: