Skład leku Lactulosum Forte Polfarmex

Lactulosum Forte Polfarmex jest dostępny w postaci syropu o stężeniu 10 g/15 ml. Każdy mililitr syropu zawiera 667 mg laktulozy w postaci laktulozy ciekłej. Pod względem wizualnym preparat stanowi klarowną ciecz o barwie od jasnożółtej do jasnobrązowożółtej, charakteryzującą się pomarańczowym smakiem.¹

Substancje pomocnicze

W skład leku oprócz substancji czynnej wchodzą następujące składniki pomocnicze:

• Woda oczyszczona – podstawowy rozpuszczalnik²
• Aromat pomarańczowy – zawierający olejek pomarańczowy, etanol i wodę³

Warto zwrócić uwagę na obecność etanolu w aromacie pomarańczowym, który stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu – jego zawartość wynosi 1,386 mg w 1 ml syropu.⁴

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Produkt Lactulosum Forte Polfarmex jest dostępny w formie syropu o określonym stężeniu substancji czynnej. Preparat jest konfekcjonowany w butelkach ze szkła oranżowego typu III o pojemności 200 ml. Butelka jest zabezpieczona aluminiową zakrętką z pierścieniem gwarancyjnym oraz uszczelką wykonaną z LDPE (polietylen o niskiej gęstości).⁵

W opakowaniu handlowym butelka jest umieszczona w tekturowym pudełku wraz z ulotką informacyjną dla pacjenta. Do opakowania dołączona jest specjalna miarka dozująca wykonana z polipropylenu, posiadająca precyzyjną podziałkę umożliwiającą łatwe odmierzenie odpowiedniej ilości leku: 2,5 ml, 5 ml, 10 ml oraz 15 ml. Taka miarka znacząco ułatwia precyzyjne dawkowanie preparatu.⁶

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Lactulosum Forte Polfarmex charakteryzuje się trzyletnim okresem ważności od daty produkcji, pod warunkiem zachowania odpowiednich warunków przechowywania. Po pierwszym otwarciu butelki, lek zachowuje swoją przydatność do użycia przez następne 18 miesięcy.⁷

W celu zapewnienia odpowiedniej jakości preparatu przez cały okres ważności, należy przestrzegać następujących zaleceń dotyczących przechowywania:

• Nie przechowywać produktu w temperaturze przekraczającej 25°C⁸

Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania po zakończeniu stosowania.⁹

Zgodność farmaceutyczna

W dokumentacji produktu leczniczego Lactulosum Forte Polfarmex nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jakość i skuteczność preparatu.¹⁰