Działania niepożądane
Lacipil 2 mg
Lacipil (lacydypina), antagonista kanału wapniowego z grupy dihydropirydyn, jest stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego. Działania niepożądane leku wynikają głównie z jego właściwości rozszerzających naczynia obwodowe i obejmują często kołatanie serca, tachykardię oraz nagłe zaczerwienienie twarzy, które mają charakter przemijający. Niezbyt często obserwuje się nasilenie istniejącej dławicy piersiowej, omdlenia i niedociśnienie, co wymaga szczególnej uwagi, zwłaszcza u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca. Ze strony układu nerwowego często występują ból głowy i zawroty głowy, a także drżenie, natomiast bardzo rzadko może pojawić się depresja. W obrębie układu pokarmowego często zgłaszane są nudności i niestrawność, a niezbyt często rozrost dziąseł. Reakcje skórne, takie jak wysypka, rumień i świąd, występują często, zaś rzadko obserwuje się obrzęk naczynioruchowy i pokrzywkę, które wymagają natychmiastowej interwencji.
- Wprowadzenie do działań niepożądanych lacipilu
- Klasyfikacja działań niepożądanych
- Szczegółowe omówienie działań niepożądanych
- Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego
- Zaburzenia układu nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia żołądka i jelit
- Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
- Inne zaburzenia
- Tabela działań niepożądanych
- Monitorowanie i raportowanie działań niepożądanych
- Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
Wprowadzenie do działań niepożądanych lacipilu
Lacipil (lacydypina) jest antagonistą kanału wapniowego z grupy pochodnych dihydropirydyny stosowanym w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Pomimo ogólnie dobrej tolerancji leku, podczas terapii mogą wystąpić pewne działania niepożądane, których znajomość jest niezbędna dla bezpiecznego prowadzenia leczenia. Szczególną uwagę należy zwrócić na działania niepożądane związane z rozszerzeniem naczyń obwodowych, które jednak zazwyczaj mają charakter przemijający i ustępują w trakcie kontynuacji leczenia tą samą dawką preparatu.1
Klasyfikacja działań niepożądanych
Działania niepożądane lacipilu zostały sklasyfikowane zgodnie z częstością ich występowania oraz według układów i narządów. Częstość występowania określono na podstawie danych pochodzących z dużych badań klinicznych (zarówno wewnętrznych, jak i opublikowanych) i podzielono na następujące kategorie:2
- Często: ≥1/100 do <1/10
- Niezbyt często: ≥1/1000 do <1/100
- Rzadko: ≥1/10 000 do <1/1000
- Bardzo rzadko: <1/10 000
- Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Szczegółowe omówienie działań niepożądanych
Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego
W zakresie układu sercowo-naczyniowego najczęściej obserwuje się działania niepożądane związane z właściwościami farmakologicznymi lacydypiny jako antagonisty kanału wapniowego. Należą do nich przede wszystkim: kołatanie serca i tachykardia, występujące często, oraz nagłe zaczerwienienie (zwłaszcza twarzy), będące objawem rozszerzenia naczyń obwodowych.3
Niezbyt często mogą wystąpić poważniejsze działania niepożądane, takie jak nasilenie istniejącej dławicy piersiowej, omdlenie czy niedociśnienie. Szczególnej uwagi wymaga możliwość nasilenia dławicy piersiowej, zwłaszcza na początku leczenia. Ryzyko to jest większe u pacjentów z objawową chorobą niedokrwienną serca.4
Zaburzenia układu nerwowego
Do często występujących działań niepożądanych ze strony układu nerwowego należą: ból głowy, zawroty głowy oraz drżenie. Pierwsze dwa objawy związane są z rozszerzeniem naczyń obwodowych i zazwyczaj mają charakter przemijający.5
Zaburzenia psychiczne
Bardzo rzadko podczas stosowania lacipilu może wystąpić depresja.6
Zaburzenia żołądka i jelit
Do często raportowanych działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego należą nudności i objawy niestrawności. Niezbyt często może wystąpić rozrost dziąseł.7
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
W zakresie skóry i tkanki podskórnej często obserwuje się wysypkę, w tym rumień i świąd skóry. Rzadziej mogą wystąpić poważniejsze reakcje, takie jak obrzęk naczynioruchowy i pokrzywka.8
Inne zaburzenia
Do innych często występujących działań niepożądanych zalicza się wielomocz (zaburzenia nerek i dróg moczowych), a także osłabienie i obrzęki (zaburzenia ogólne). Ponadto często obserwuje się przemijające zwiększenie aktywności fosfatazy alkalicznej, przy czym klinicznie istotne zwiększenie występuje niezbyt często.9
Tabela działań niepożądanych
| Układ/narząd | Działanie niepożądane | Częstość występowania | Charakterystyka |
|---|---|---|---|
| Zaburzenia układu nerwowego | Ból głowy | Często | Związany z rozszerzeniem naczyń, zazwyczaj przemijający |
| Zawroty głowy | Często | Związane z rozszerzeniem naczyń, zazwyczaj przemijające | |
| Drżenie | Często | Może utrzymywać się przez okres leczenia | |
| Zaburzenia psychiczne | Depresja | Bardzo rzadko | Wymaga szczególnej uwagi klinicznej |
| Zaburzenia serca i naczyń | Kołatanie serca | Często | Związane z rozszerzeniem naczyń, zazwyczaj przemijające |
| Tachykardia | Często | Może wymagać monitorowania | |
| Nagłe zaczerwienienie (szczególnie twarzy) | Często | Związane z rozszerzeniem naczyń, zazwyczaj przemijające | |
| Nasilenie istniejącej dławicy piersiowej | Niezbyt często | Szczególnie na początku leczenia, większe ryzyko u pacjentów z objawową chorobą niedokrwienną serca | |
| Omdlenie, niedociśnienie | Niezbyt często | Wymagają oceny klinicznej i potencjalnej modyfikacji dawki | |
| Zaburzenia żołądka i jelit | Nudności | Często | Mogą wpływać na komfort pacjenta |
| Objawy niestrawności | Często | Mogą wpływać na komfort pacjenta | |
| Rozrost dziąseł | Niezbyt często | Wymaga monitorowania stanu jamy ustnej | |
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Wysypka (w tym rumień i świąd skóry) | Często | Reakcja skórna, może wymagać oceny |
| Obrzęk naczynioruchowy | Rzadko | Poważna reakcja alergiczna wymagająca natychmiastowej interwencji | |
| Pokrzywka | Rzadko | Reakcja alergiczna wymagająca oceny | |
| Zaburzenia nerek i dróg moczowych | Wielomocz | Często | Zwiększone wydalanie moczu |
| Zaburzenia ogólne | Osłabienie | Często | Może wpływać na codzienne funkcjonowanie |
| Obrzęki | Często | Związane z rozszerzeniem naczyń, zazwyczaj przemijające | |
| Badania diagnostyczne | Przemijające zwiększenie aktywności fosfatazy alkalicznej | Często (klinicznie istotne zwiększenie – niezbyt często) | Wymaga monitorowania parametrów laboratoryjnych |
Monitorowanie i raportowanie działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.10
Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
Większość działań niepożądanych związanych z rozszerzeniem naczyń obwodowych ma charakter przemijający i ustępuje w trakcie kontynuacji leczenia tą samą dawką preparatu Lacipil. Należy jednak zwrócić szczególną uwagę na możliwość nasilenia istniejącej dławicy piersiowej, zwłaszcza u pacjentów z objawową chorobą niedokrwienną serca. W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, takich jak obrzęk naczynioruchowy, konieczna jest natychmiastowa interwencja medyczna i przerwanie podawania leku.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania