Specjalne ostrzeżenia
Lacipil

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Lacipilu

Podczas leczenia lacydypiną należy zachować szczególną ostrożność w określonych sytuacjach klinicznych oraz u pacjentów z pewnymi współistniejącymi schorzeniami. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje na temat potencjalnych zagrożeń oraz środków ostrożności związanych ze stosowaniem tego leku.¹

Wpływ na układ przewodzący serca

Chociaż w badaniach specjalistycznych nie wykazano wpływu produktu leczniczego Lacipil na czynność węzła zatokowego ani na wydłużanie czasu przewodzenia w obrębie węzła przedsionkowo-komorowego, to podobnie jak w przypadku innych antagonistów wapnia, istnieje teoretyczna możliwość wpływu na czynność tych struktur. Z tego powodu należy zachować ostrożność stosując Lacipil u pacjentów, u których wcześniej stwierdzono zaburzenia automatyzmu i przewodzenia.²

Wydłużenie odstępu QT

Podobnie jak w przypadku innych antagonistów wapnia z grupy pochodnych dihydropirydyny, należy zachować ostrożność stosując lacydypinę u pacjentów z wrodzonym lub udokumentowanym nabytym wydłużeniem odstępu QT. Szczególną uwagę należy zwrócić przy jednoczesnym stosowaniu lacydypiny z lekami mogącymi wydłużać odstęp QT, takimi jak:³

• Leki przeciwarytmiczne klasy I i III – preparaty stosowane w zaburzeniach rytmu serca, które mogą wywierać dodatkowy efekt na repolaryzację komórek mięśnia sercowego
• Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne – stosowane w leczeniu depresji, które wpływają na przewodnictwo elektryczne w sercu
• Niektóre leki przeciwpsychotyczne – stosowane w schorzeniach psychicznych, które mogą zaburzać funkcje elektrofizjologiczne serca
• Leki przeciwbakteryjne (np. erytromycyna) – antybiotyki mogące wpływać na odstęp QT
• Niektóre leki przeciwhistaminowe (np. terfenadyna) – preparaty przeciwalergiczne, które mogą oddziaływać na układ przewodzący serca

Stosowanie u pacjentów z niewydolnością serca

Podobnie jak inne leki należące do grupy antagonistów wapnia, Lacipil należy stosować ostrożnie u pacjentów z graniczną wydolnością serca. Może to wynikać z potencjalnego działania inotropowo ujemnego tej grupy leków, zwłaszcza u pacjentów z wyjściowo upośledzoną funkcją skurczową lewej komory.⁴

Stosowanie w niestabilnej dławicy piersiowej

Podobnie jak w przypadku innych antagonistów wapnia z grupy pochodnych dihydropirydyny, produkt leczniczy Lacipil należy stosować ostrożnie u pacjentów z rozpoznaną wcześniej niestabilną dławicą piersiową, jak również u pacjentów, u których niestabilna dławica piersiowa wystąpiła podczas stosowanego leczenia. Wymaga to szczególnej uwagi klinicznej i monitorowania stanu pacjenta.⁵

Stosowanie po zawale mięśnia sercowego

Należy zachować ostrożność stosując Lacipil u pacjentów po świeżym zawale mięśnia sercowego. Warto podkreślić, że nie ma dowodów na skuteczność produktu leczniczego Lacipil we wtórnej prewencji zawału serca, dlatego nie należy go stosować wyłącznie w tym celu.⁶

Nadciśnienie złośliwe

Należy pamiętać, że nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Lacipil w leczeniu nadciśnienia złośliwego. W związku z tym, lek nie powinien być stosowany jako preparat pierwszego wyboru w tej postaci nadciśnienia tętniczego bez dokładnej oceny stosunku korzyści do ryzyka.⁷

Zaburzenia czynności wątroby

Lacipil należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na możliwość nasilenia działania hipotensyjnego. Wynika to z potencjalnie zmienionego metabolizmu leku u tych pacjentów, co może prowadzić do zwiększenia stężenia lacydypiny w surowicy krwi i nasilenia jej działania farmakologicznego.⁸

Nietolerancja laktozy

Produkt leczniczy Lacipil zawiera laktozę jednowodną (277,25 mg w każdej tabletce). Nie należy go stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Pacjenci z tymi schorzeniami powinni otrzymać alternatywny lek hipotensyjny.^{9 10}