Profil bezpieczeństwa leku
Karbicombi 32 mg + 12,5 mg
Karbicombi wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących piersią nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa, zwłaszcza że hydrochlorotiazyd przenika do mleka w niewielkich ilościach i może hamować laktację w dużych dawkach. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek konieczne jest stopniowe zwiększanie dawki oraz monitorowanie funkcji nerek i elektrolitów, natomiast lek jest przeciwwskazany przy klirensie kreatyniny poniżej 30 ml/min/1,73 m². Podobnie u pacjentów z łagodną do umiarkowanej przewlekłą chorobą wątroby zaleca się ostrożność i stopniowe zwiększanie dawki, z przeciwwskazaniem w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby i cholestazie, ze względu na ryzyko śpiączki wątrobowej wywołanej przez tiazydy.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania Karbicombi podczas karmienia piersią ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa. Kandesartan – brak danych o przenikaniu do mleka, hydrochlorotiazyd – przenika w niewielkich ilościach, ale w dużych dawkach może hamować laktację. Zaleca się stosowanie alternatywnych leków o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa, szczególnie podczas karmienia noworodków i wcześniaków.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań dotyczących wpływu Karbicombi na zdolność prowadzenia pojazdów. Lek może powodować zawroty głowy lub zmęczenie, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćJednoczesne spożywanie alkoholu może zwiększać skłonność do niedociśnienia ortostatycznego podczas stosowania Karbicombi. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Profil bezpieczeństwa nie różni się istotnie od populacji ogólnej, jednak należy monitorować pacjentów pod kątem działań niepożądanych typowych dla tej grupy leków.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek zaleca się stopniowe zwiększanie dawki i monitorowanie czynności nerek oraz elektrolitów. Karbicombi jest przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min/1,73 m²).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodną do umiarkowanej przewlekłą chorobą wątroby zaleca się ostrożność i stopniowe zwiększanie dawki. Karbicombi jest przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby i/lub cholestazie. Tiazydy mogą wywołać śpiączkę wątrobową przy niewielkich zaburzeniach równowagi wodno-elektrolitowej.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania Karbicombi podczas karmienia piersią ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa. Kandesartan – brak danych o przenikaniu do mleka, hydrochlorotiazyd – przenika w niewielkich ilościach, ale w dużych dawkach może hamować laktację. Zaleca się stosowanie alternatywnych leków o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa, szczególnie podczas karmienia noworodków i wcześniaków. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu Karbicombi na zdolność prowadzenia pojazdów. Lek może powodować zawroty głowy lub zmęczenie, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Jednoczesne spożywanie alkoholu może zwiększać skłonność do niedociśnienia ortostatycznego podczas stosowania Karbicombi. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Profil bezpieczeństwa nie różni się istotnie od populacji ogólnej, jednak należy monitorować pacjentów pod kątem działań niepożądanych typowych dla tej grupy leków. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek zaleca się stopniowe zwiększanie dawki i monitorowanie czynności nerek oraz elektrolitów. Karbicombi jest przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min/1,73 m²). |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodną do umiarkowanej przewlekłą chorobą wątroby zaleca się ostrożność i stopniowe zwiększanie dawki. Karbicombi jest przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby i/lub cholestazie. Tiazydy mogą wywołać śpiączkę wątrobową przy niewielkich zaburzeniach równowagi wodno-elektrolitowej. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania