Skład produktu leczniczego Karbicombi

Produkt leczniczy Karbicombi dostępny jest w czterech wariantach dawkowania, każdy w postaci tabletek zawierających kombinację dwóch substancji czynnych: kandesartanu cyleksetylu (antagonista receptora angiotensyny II) oraz hydrochlorotiazydu (lek moczopędny z grupy tiazydów). Dostępne warianty dawkowania to:¹

• Karbicombi 8 mg + 12,5 mg – każda tabletka zawiera 8 mg kandesartanu cyleksetylu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu
• Karbicombi 16 mg + 12,5 mg – każda tabletka zawiera 16 mg kandesartanu cyleksetylu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu
• Karbicombi 32 mg + 12,5 mg – każda tabletka zawiera 32 mg kandesartanu cyleksetylu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu
• Karbicombi 32 mg + 25 mg – każda tabletka zawiera 32 mg kandesartanu cyleksetylu i 25 mg hydrochlorotiazydu

Należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą o znanym działaniu w następujących ilościach:²

• Karbicombi 8 mg + 12,5 mg: 73,06 mg laktozy
• Karbicombi 16 mg + 12,5 mg: 65,46 mg laktozy
• Karbicombi 32 mg + 12,5 mg: 142,79 mg laktozy
• Karbicombi 32 mg + 25 mg: 130,91 mg laktozy

Postać farmaceutyczna i wygląd tabletek

Wszystkie warianty Karbicombi występują w postaci tabletek o charakterystycznym wyglądzie, co pozwala na ich łatwą identyfikację:³

• Karbicombi 8 mg + 12,5 mg: białe, dwuwypukłe, owalne tabletki, posiadające linię podziału po jednej stronie. Linia ta służy wyłącznie do ułatwienia rozkruszenia tabletki w celu łatwiejszego połknięcia, nie umożliwia podziału na równe dawki.
• Karbicombi 16 mg + 12,5 mg: jasnoróżowe, dwuwypukłe, owalne tabletki, z linią podziału po jednej stronie. Podobnie jak w przypadku dawki 8 mg + 12,5 mg, linia podziału służy tylko do ułatwienia połknięcia.
• Karbicombi 32 mg + 12,5 mg: żółtawobiałe, dwuwypukłe, owalne tabletki, z linią podziału po jednej stronie. Linia podziału również nie umożliwia podziału na równe dawki.
• Karbicombi 32 mg + 25 mg: jasnoróżowe, dwuwypukłe, owalne tabletki, z linią podziału po jednej stronie. W przeciwieństwie do pozostałych wariantów, tabletkę można podzielić na równe dawki.

Pełny skład jakościowy produktu

Oprócz substancji czynnych, produkt leczniczy Karbicombi zawiera szereg substancji pomocniczych, które różnią się nieznacznie w zależności od wariantu dawkowania:⁴

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy Karbicombi dostępny jest w dwóch rodzajach blistrów, pakowanych w pudełka tekturowe:⁵

• Blistry PVC/PVDC/Aluminium w pudełku tekturowym
• Blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium w pudełku tekturowym

Dostępne są opakowania zawierające: 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90 lub 98 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Warunki przechowywania

Warunki przechowywania różnią się w zależności od rodzaju opakowania:⁶

• Dla blistrów PVC/PVDC/Aluminium: nie należy przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
• Dla blistrów OPA/Aluminium/PVC/Aluminium: brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Karbicombi wynosi 2 lata od daty produkcji.⁷

Informacje dotyczące usuwania produktu

Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego Karbicombi. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Karbicombi nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych.⁹