Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Produkt leczniczy INALDIN Gardło (1,5 mg/ml, aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór) zawiera jako substancję czynną benzydaminy chlorowodorek. Brak jest kompleksowych danych dotyczących interakcji tego leku z innymi produktami leczniczymi, ponieważ nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. ¹

Należy mieć na uwadze, że produkt zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, w tym metylu parahydroksybenzoesan (E 218) w ilości 1 mg/ml oraz etanol 96% w ilości 81,40 mg/ml. Każda dawka aerozolu (0,17 ml) dostarcza 0,17 mg metylu parahydroksybenzoesanu oraz 13,84 mg etanolu 96%. ²

Potencjalne interakcje farmakologiczne

Ze względu na miejscowe działanie benzydaminy w jamie ustnej i gardła oraz jej niską absorpcję ogólnoustrojową przy prawidłowym stosowaniu, ryzyko istotnych klinicznie interakcji z lekami podawanymi ogólnoustrojowo jest niewielkie. Niemniej jednak, lekarze przepisujący powinni zawsze uwzględniać całościowy profil farmakologiczny pacjenta.

Interakcje związane z zawartością metylu parahydroksybenzoesanu

Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) zawarty w produkcie może potencjalnie powodować reakcje nadwrażliwości. Osoby z nadwrażliwością na parahydroksybenzoesany powinny zachować ostrożność podczas stosowania produktu INALDIN Gardło.

Interakcje leku z alkoholem

INALDIN Gardło zawiera etanol 96% w ilości 81,40 mg/ml, co daje 13,84 mg etanolu w każdej dawce aerozolu (0,17 ml). ³ Jest to stosunkowo niewielka ilość alkoholu, jednak należy uwzględnić następujące kwestie:

• Jednoczesne spożywanie alkoholu i stosowanie produktu INALDIN Gardło nie powinno zwiększać stężenia alkoholu we krwi w sposób klinicznie istotny.
• Pacjenci z chorobami wątroby, padaczką, uzależnieniem od alkoholu lub chorobami ośrodkowego układu nerwowego powinni być świadomi obecności etanolu w produkcie.
• Zawartość alkoholu w produkcie może wpływać na działanie innych leków.

Przy wielokrotnym stosowaniu leku w ciągu dnia, skumulowana dawka etanolu może prowadzić do wystąpienia działań niepożądanych, zwłaszcza u osób z grupy ryzyka.

Szczegółowa lista potencjalnych interakcji

Poniższa tabela przedstawia potencjalne interakcje produktu INALDIN Gardło, uwzględniając zarówno substancję czynną, jak i substancje pomocnicze:

Zalecenia dla personelu medycznego

Z uwagi na miejscowe działanie produktu INALDIN Gardło i ograniczoną absorpcję ogólnoustrojową benzydaminy przy prawidłowym stosowaniu, ryzyko wystąpienia istotnych klinicznie interakcji jest minimalne. Niemniej jednak, zaleca się:

1. Zachowanie ostrożności u pacjentów przyjmujących leki przeciwzapalne i przeciwbólowe ogólnoustrojowo.
2. Monitorowanie pacjentów z nadwrażliwością na parahydroksybenzoesany pod kątem reakcji alergicznych.
3. Zachowanie ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby, padaczką lub chorobą alkoholową ze względu na zawartość etanolu w produkcie.
4. Unikanie długotrwałego stosowania leku w dużych dawkach bez konsultacji z lekarzem.

W przypadku pacjentów pediatrycznych, pacjentów w podeszłym wieku oraz kobiet w ciąży i karmiących piersią należy szczególnie wnikliwie rozważyć korzyści i potencjalne ryzyko związane ze stosowaniem produktu INALDIN Gardło.