Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu INALDIN Gardło

Aerozol INALDIN Gardło zawiera 1,5 mg/ml benzydaminy chlorowodorku i powinien być stosowany z zachowaniem określonych środków ostrożności. Personel medyczny powinien poinformować pacjentów o potencjalnych zagrożeniach i zalecanych środkach bezpieczeństwa podczas terapii tym produktem leczniczym.¹

Podstawowe zasady bezpiecznego stosowania

Podczas aplikacji aerozolu INALDIN Gardło należy bezwzględnie unikać kontaktu produktu z oczami pacjenta. To podstawowy środek ostrożności, o którym należy poinformować każdego pacjenta rozpoczynającego terapię.²

Objawy alarmowe wymagające konsultacji lekarskiej

Należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów, u których występują owrzodzenia policzków lub gardła, ponieważ mogą one wskazywać na ciężką chorobę podstawową. Personel medyczny powinien poinformować pacjenta o konieczności przerwania leczenia i konsultacji z lekarzem lub dentystą w przypadku:³

• Nasilenia objawów w trakcie terapii⁴
• Braku poprawy po 3 dniach stosowania produktu⁵
• Wystąpienia gorączki⁶
• Pojawienia się dodatkowych objawów patologicznych⁷

Ograniczenia dotyczące długotrwałego stosowania

Długotrwałe stosowanie produktu INALDIN Gardło może prowadzić do wystąpienia reakcji alergicznych. W przypadku zaobserwowania objawów nadwrażliwości należy natychmiast przerwać leczenie i skierować pacjenta na konsultację lekarską w celu ustalenia alternatywnej terapii.⁸

Nadwrażliwość krzyżowa z NLPZ

Szczególną ostrożność należy zachować przy przepisywaniu produktu INALDIN Gardło pacjentom z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). W tej grupie pacjentów nie zaleca się stosowania benzydaminy ze względu na możliwość wystąpienia reakcji krzyżowych.⁹

Pacjenci z astmą i chorobami alergicznymi

Podczas przepisywania leku szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z astmą oskrzelową oraz pacjentów z wywiadem chorób alergicznych. W tej grupie pacjentów istnieje podwyższone ryzyko wystąpienia skurczu oskrzeli jako reakcji na składniki preparatu.¹⁰

Informacje dotyczące substancji pomocniczych o znanym działaniu

Produkt INALDIN Gardło zawiera substancje pomocnicze, które mogą wywoływać działania niepożądane u niektórych pacjentów. Należy poinformować pacjenta o obecności w produkcie:

• Metylu parahydroksybenzoesanu (E 218) w ilości 1 mg/ml (0,17 mg na dawkę), który może wywoływać reakcje alergiczne, w tym reakcje typu późnego¹¹
• Etanolu 96% w ilości 81,40 mg/ml, co odpowiada 13,84 mg na dawkę (0,17 ml). Ta ilość alkoholu jest równoważna mniej niż 0,4 ml piwa lub 0,2 ml wina i nie powinna powodować zauważalnych skutków farmakologicznych¹²

Warto też podkreślić, że produkt INALDIN Gardło zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej dawce (0,17 ml), co klasyfikuje go jako preparat praktycznie wolny od sodu. Ta informacja jest istotna dla pacjentów stosujących dietę z kontrolowaną zawartością sodu.¹³