Skład i postać leku
Ibuprofen B. Braun 200 mg/50 ml

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Ibuprofen B. Braun

Produkt leczniczy Ibuprofen B. Braun występuje w postaci roztworu do infuzji o stężeniu 4 mg ibuprofenu w każdym mililitrze. Opakowanie jednostkowe – butelka o pojemności 50 ml – zawiera łącznie 200 mg substancji czynnej ibuprofenu.¹

Substancje pomocnicze zawarte w preparacie

W skład roztworu do infuzji wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Arginina – aminokwas pełniący rolę stabilizatora
• Chlorek sodu – zapewniający izotoniczność roztworu
• Kwas solny – służący do regulacji pH
• Wodorotlenek sodu – służący do regulacji pH
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość sodu w preparacie, jako substancji pomocniczej o znanym działaniu. Każdy ml roztworu zawiera 9,10 mg chlorku sodu, co odpowiada 3,58 mg sodu. W całym opakowaniu 50 ml znajduje się 455 mg chlorku sodu, co stanowi 179 mg sodu.³

Postać farmaceutyczna i właściwości fizykochemiczne

Ibuprofen B. Braun jest roztworem do infuzji o charakterystycznych parametrach fizykochemicznych. Preparat ma postać przezroczystego, bezbarwnego do bladożółtego roztworu, który nie zawiera cząstek stałych. Wartość pH roztworu mieści się w zakresie 6,8-7,8, natomiast osmolarność wynosi 310-360 mOsm/l.⁴

Opakowanie i warunki przechowywania produktu

Ibuprofen B. Braun dostarczany jest w butelkach wykonanych z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE) o pojemności 50 ml, zamykanych wieczkiem typu Twincap. Produkt jest dostępny w opakowaniach zbiorczych zawierających 10 lub 20 butelek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁵

Dla produktu leczniczego nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Okres ważności preparatu wynosi 3 lata, natomiast z mikrobiologicznego punktu widzenia po otwarciu produkt należy zużyć natychmiast.⁶

Zgodność farmaceutyczna i sposób stosowania

Ze względu na brak badań dotyczących zgodności, produkt leczniczy Ibuprofen B. Braun nie powinien być mieszany z innymi produktami leczniczymi.⁷

Przed podaniem należy przeprowadzić kontrolę wzrokową roztworu, aby upewnić się, że jest przejrzysty i bezbarwny do bladożółtego, bez widocznych cząstek stałych. W przypadku stwierdzenia obecności cząstek stałych, roztworu nie należy stosować.⁸

Szczególne uwagi dotyczące stosowania

Produkt leczniczy Ibuprofen B. Braun jest przeznaczony do jednorazowego użytku. Po zastosowaniu, wszelkie niewykorzystane resztki roztworu należy wyrzucić zgodnie z lokalnymi przepisami.⁹