Przeciwwskazania stosowania leku Ibuprofen Alkaloid-INT

Ibuprofen Alkaloid-INT w postaci żelu o stężeniu 50 mg/g nie powinien być stosowany w określonych przypadkach klinicznych. Dokładna znajomość przeciwwskazań jest niezbędna dla bezpiecznej farmakoterapii i minimalizacji ryzyka wystąpienia działań niepożądanych u pacjentów. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące sytuacji, w których stosowanie tego preparatu jest przeciwwskazane.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku Ibuprofen Alkaloid-INT jest nadwrażliwość na ibuprofen, stanowiący substancję czynną preparatu. Równie istotna jest nadwrażliwość na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w żelu. Warto zwrócić uwagę, że preparat zawiera składniki zapachowe takie jak linalol, d-limonen, cytral oraz cytronellol, które mogą wywoływać reakcje alergiczne u predysponowanych pacjentów.²

Reakcje nadwrażliwości na NLPZ w wywiadzie

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów, u których w przeszłości występowały reakcje nadwrażliwości po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Do tych reakcji zaliczamy:

• Astmę indukowaną NLPZ
• Skurcz oskrzeli o etiologii polekowej
• Pokrzywkę jako objaw nadwrażliwości
• Zapalenie błony śluzowej nosa związane z przyjmowaniem NLPZ
• Obrzęk naczynioruchowy po ekspozycji na NLPZ

Wystąpienie któregokolwiek z wymienionych objawów w przeszłości stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do zastosowania ibuprofenu, również w postaci miejscowej, ze względu na ryzyko nawrotu reakcji nadwrażliwości, potencjalnie zagrażającej życiu.³

Zmiany patologiczne skóry i błon śluzowych

Ibuprofen Alkaloid-INT w postaci żelu nie powinien być aplikowany na:

• Otwarte rany – stosowanie leku na uszkodzoną skórę może zwiększać absorpcję systemową substancji czynnej, potęgować działania niepożądane oraz powodować podrażnienie
• Skórę w stanie zapalnym – aplikacja na zmienioną zapalnie skórę może nasilać stan zapalny i opóźniać proces gojenia
• Skórę z zakażeniem – stosowanie ibuprofenu miejscowo na zakażoną skórę może maskować objawy infekcji i utrudniać jej leczenie
• Wyprysk – aplikacja na skórę z wypryskiem może nasilać objawy i prowadzić do pogorszenia stanu dermatologicznego
• Błony śluzowe – stosowanie na błony śluzowe może powodować podrażnienie oraz zwiększać ryzyko absorpcji systemowej leku

Aplikacja preparatu w wymienionych przypadkach może prowadzić do nasilenia miejscowych objawów, opóźnienia gojenia oraz zwiększenia ryzyka działań niepożądanych.⁴

Stosowanie w ciąży

Ibuprofen Alkaloid-INT jest przeciwwskazany u kobiet w trzecim trymestrze ciąży. Stosowanie NLPZ, w tym ibuprofenu, w ostatnim trymestrze ciąży jest związane ze zwiększonym ryzykiem powikłań zarówno dla matki, jak i dla płodu, takich jak:

• Przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego u płodu
• Nadciśnienie płucne u noworodka
• Zaburzenia czynności nerek u płodu
• Zwiększone ryzyko krwawień u matki i noworodka
• Wydłużony czas porodu i trombocytopenia

Mimo że ibuprofen w postaci żelu stosowany jest miejscowo, istnieje możliwość jego częściowej absorpcji systemowej, co uzasadnia przeciwwskazanie do stosowania w trzecim trymestrze ciąży.⁵

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku

Pacjenci z wywiadem alergicznym

Należy odradzić stosowanie leku Ibuprofen Alkaloid-INT pacjentom z podejrzeniem lub wywiadem sugerującym nadwrażliwość na NLPZ, nawet jeśli nie mieli dotychczas bezpośredniego kontaktu z ibuprofenem. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z astmą oskrzelową lub innymi chorobami dróg oddechowych o podłożu alergicznym, gdyż ryzyko reakcji nadwrażliwości jest u nich zwiększone.⁶

Uszkodzenia skóry i stany zapalne

Nie należy zalecać stosowania żelu Ibuprofen Alkaloid-INT pacjentom z:

• Świeżymi urazami skóry z przerwaniem jej ciągłości
• Aktywnym zakażeniem skóry (bakteryjnym, grzybiczym lub wirusowym)
• Czynnym trądzikiem
• Atopowym zapaleniem skóry w fazie zaostrzenia
• Łuszczycą ze zmianami w miejscu potencjalnej aplikacji

W powyższych przypadkach aplikacja preparatu mogłaby pogorszyć istniejący stan dermatologiczny i opóźnić proces gojenia.⁷

Korzystanie z leku w okresie ciąży i karmienia piersią

Poza bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku w trzecim trymestrze ciąży, należy zachować szczególną ostrożność i potencjalnie odradzić stosowanie preparatu:

• Kobietom w pierwszym i drugim trymestrze ciąży – mimo braku bezwzględnego przeciwwskazania, stosunek korzyści do ryzyka powinien być dokładnie oceniony przez lekarza
• Kobietom karmiącym piersią – ze względu na możliwość przenikania ibuprofenu do mleka matki, nawet przy stosowaniu miejscowym
• Kobietom planującym ciążę – szczególnie w przypadku długotrwałego stosowania produktu na rozległe powierzchnie skóry

W tych przypadkach decyzja o zastosowaniu leku powinna być podejmowana indywidualnie po konsultacji z lekarzem.⁸

Stosowanie na duże powierzchnie skóry

Należy odradzić stosowanie żelu Ibuprofen Alkaloid-INT na rozległe obszary skóry, zwłaszcza:

• Pacjentom z chorobami nerek i wątroby
• Pacjentom z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy
• Pacjentom ze skłonnością do krwawień
• Pacjentom stosującym doustnie inne NLPZ

W tych przypadkach zwiększona absorpcja systemowa może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych typowych dla NLPZ.⁹

Stosowanie u dzieci

Należy rozważyć odradzenie stosowania produktu Ibuprofen Alkaloid-INT u małych dzieci, szczególnie poniżej 12 roku życia, ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania miejscowego ibuprofenu w tej grupie wiekowej. W przypadku konieczności zastosowania leku u dzieci, należy ściśle monitorować potencjalne działania niepożądane, szczególnie reakcje skórne.¹⁰