Skład jakościowy i ilościowy leku Ibuprofen Alkaloid-INT

Ibuprofen Alkaloid-INT to produkt leczniczy występujący w postaci zawiesiny doustnej o stężeniu 40 mg/ml. Każdy ml zawiesiny zawiera 40 mg substancji czynnej – ibuprofenu. Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić szczególną uwagę na obecność sodu benzoesanu (E211) w ilości 2 mg/ml, który jest substancją o znanym działaniu¹.

Postać farmaceutyczna

Produkt Ibuprofen Alkaloid-INT występuje w postaci zawiesiny doustnej, która charakteryzuje się prawie białym do kremowobiałego kolorem oraz wyraźnym aromatem winogronowym².

Pełny wykaz substancji pomocniczych

W skład produktu leczniczego Ibuprofen Alkaloid-INT wchodzą następujące substancje pomocnicze³:

• Glicerol – substancja nawilżająca i przeciwdziałająca krystalizacji
• Guma ksantan – stabilizator i substancja zwiększająca lepkość zawiesiny
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca o właściwościach stabilizujących
• Karmeloza sodowa – związek zwiększający lepkość i stabilność zawiesiny
• Polisorbat 80 – substancja powierzchniowo czynna, emulgator
• Disodu edetynian – substancja chelatująca, stabilizator
• Sukraloza – substancja słodząca
• Kwas cytrynowy jednowodny (E 330) – regulator kwasowości
• Sodu cytrynian dwuwodny (E 331) – regulator kwasowości i stabilizator pH
• Sodu benzoesan (E211) – substancja konserwująca o znanym działaniu
• Aromat winogronowy – zawierający glikol propylenowy (E1520) oraz substancje nadające smak i zapach
• Aromat maskujący smak – zawierający glikol propylenowy (E1520) oraz substancje nadające smak i zapach
• Symetykon emulsja 30% – substancja przeciwpieniąca
• Sodu chlorek – substancja isotonizująca
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Rodzaj i zawartość opakowania

Ibuprofen Alkaloid-INT pakowany jest w butelkę ze szkła brunatnego (typu III) o pojemności 125 ml, zawierającą 100 ml zawiesiny doustnej. Butelka zamknięta jest zakrętką z polipropylenu (PP) wyposażoną w zabezpieczenie przed dostępem dzieci⁴.

Opakowanie produktu stanowi pudełko tekturowe zawierające jedną butelkę oraz dołączoną strzykawkę doustną do precyzyjnego odmierzania dawek. Strzykawka doustna o pojemności 5 ml posiada wyraźną skalę umożliwiającą odmierzanie następujących objętości: 1,25 ml, 2,5 ml, 3,75 ml i 5 ml⁵.

Sposób podania i specjalne środki ostrożności

Produkt jest przeznaczony do podania doustnego. Zawiesina powinna być podawana za pomocą dołączonej strzykawki doustnej w celu zapewnienia precyzyjnego dawkowania, szczególnie istotnego w przypadku stosowania u dzieci. Przed użyciem należy wstrząsnąć butelką w celu zapewnienia jednorodności zawiesiny.

Okres ważności

Okres ważności produktu Ibuprofen Alkaloid-INT wynosi 2 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu butelki zawiesinę należy zużyć w ciągu 6 miesięcy⁶.

Przechowywanie

Dla produktu leczniczego Ibuprofen Alkaloid-INT nie określono specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania⁷. Należy jednak, jak w przypadku wszystkich leków, przechowywać go w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Utylizacja produktu

Ibuprofen Alkaloid-INT stanowi potencjalne zagrożenie dla środowiska, dlatego wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków⁸.