Specjalne ostrzeżenia
Ibuprofen Alkaloid-INT

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Ibuprofen Alkaloid-INT

Podczas terapii lekiem Ibuprofen Alkaloid-INT zawierającym 40 mg/ml ibuprofenu w zawiesinie doustnej, należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas konieczny do opanowania objawów, co pozwala zminimalizować występowanie działań niepożądanych.¹

Szczególne populacje pacjentów wymagające wzmożonej uwagi

Szczególną ostrożność należy zachować stosując lek u pacjentów w podeszłym wieku, u których występuje zwiększona częstość działań niepożądanych po podaniu niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), szczególnie krwawień i perforacji przewodu pokarmowego, które mogą prowadzić do zgonu. W tej grupie pacjentów występuje również zwiększone ryzyko wystąpienia następstw działań niepożądanych.²

Choroby i stany wymagające zachowania szczególnej ostrożności

Zachowanie wzmożonej ostrożności jest konieczne u pacjentów, u których stwierdza się:³

• Toczeń rumieniowaty układowy oraz mieszaną chorobę tkanki łącznej – ze względu na zwiększone ryzyko aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych⁴
• Wrodzone zaburzenie metabolizmu porfiryn (np. ostra przemijająca porfiria)⁵
• Zaburzenia dotyczące przewodu pokarmowego i przewlekłe choroby zapalne jelit, takie jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego oraz choroba Leśniowskiego-Crohna, gdyż stany te mogą ulec zaostrzeniu⁶
• Nadciśnienie tętnicze i/lub niewydolność serca w wywiadzie – ponieważ zgłaszano zatrzymanie płynów i obrzęk związane z leczeniem NLPZ⁷
• Zaburzenia czynności nerek – ponieważ czynność nerek może ulec pogorszeniu podczas terapii⁸
• Zaburzenia czynności wątroby⁹
• Stan bezpośrednio po dużym zabiegu chirurgicznym¹⁰
• Katar sienny, polipy nosa lub przewlekłe obturacyjne zaburzenia oddechowe – gdyż u tych pacjentów istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych, które mogą mieć postać napadów astmy (tzw. astma analgetyczna), obrzęku Quinckego lub pokrzywki¹¹
• Reakcje alergiczne na inne substancje w wywiadzie – ponieważ u tych pacjentów zwiększone jest ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości w trakcie stosowania tego produktu leczniczego¹²

Układ oddechowy

U pacjentów chorujących na astmę oskrzelową lub chorobę alergiczną, jak również u pacjentów z tymi schorzeniami w wywiadzie, może wystąpić skurcz oskrzeli podczas stosowania ibuprofenu.¹³

Jednoczesne stosowanie z innymi NLPZ

Należy unikać jednoczesnego stosowania leku Ibuprofen Alkaloid-INT z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, w tym z selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2.¹⁴

Bezpieczeństwo przewodu pokarmowego

Podczas stosowania wszystkich NLPZ zgłaszano przypadki krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji, które mogły zakończyć się zgonem. Zdarzenia te mogą wystąpić w dowolnym momencie leczenia, z objawami ostrzegawczymi lub bez nich, lub nawet u pacjentów bez poważnych zdarzeń dotyczących układu pokarmowego w wywiadzie.¹⁵

Ryzyko wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji wzrasta wraz z dawką NLPZ u pacjentów z owrzodzeniami w wywiadzie, zwłaszcza powikłanymi krwawieniem lub perforacją, oraz u pacjentów w podeszłym wieku. U tych pacjentów należy rozpoczynać leczenie od najmniejszej dostępnej dawki.¹⁶

W przypadku pacjentów z grupy podwyższonego ryzyka powikłań żołądkowo-jelitowych, jak również u pacjentów wymagających jednoczesnego stosowania małych dawek kwasu acetylosalicylowego lub innych leków mogących zwiększać ryzyko zaburzeń przewodu pokarmowego, należy rozważyć leczenie skojarzone z osłonowymi produktami leczniczymi (np. mizoprostolem lub inhibitorami pompy protonowej).¹⁷

Pacjenci, u których wystąpiło działanie toksyczne na przewód pokarmowy, szczególnie pacjenci w podeszłym wieku, powinni zgłaszać wszelkie nietypowe objawy dotyczące jamy brzusznej (zwłaszcza krwawienie z przewodu pokarmowego), szczególnie w początkowym okresie leczenia.¹⁸

Należy zachować ostrożność u pacjentów otrzymujących jednocześnie produkty lecznicze, które mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia owrzodzenia lub krwawienia, takie jak:

• doustne kortykosteroidy
• leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna
• selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny
• przeciwpłytkowe produkty lecznicze, takie jak kwas acetylosalicylowy

¹⁹

Jeżeli u pacjenta otrzymującego ibuprofen wystąpi krwawienie z przewodu pokarmowego lub owrzodzenie przewodu pokarmowego, leczenie należy przerwać.²⁰

Ibuprofen należy podawać ostrożnie pacjentom z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna), gdyż stany te mogą ulec zaostrzeniu podczas leczenia.²¹