Profil bezpieczeństwa leku
Histigen 16 mg
Betahistyna powinna być stosowana z ostrożnością u kobiet karmiących, gdyż nie ma jednoznacznych danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego, choć u szczurów wykazano takie przenikanie przy bardzo wysokich dawkach. Decyzja o terapii powinna uwzględniać bilans korzyści dla matki i potencjalnego ryzyka dla dziecka. U pacjentów w podeszłym wieku również zaleca się ostrożność ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące tej populacji. Brak jest natomiast danych dotyczących stosowania betahistyny u pacjentów z niewydolnością nerek oraz wątroby, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie wiadomo, czy betahistyna przenika do mleka kobiet karmiących. Przenikanie do mleka wykazano u szczurów, a wpływ na potomstwo obserwowano tylko przy bardzo wysokich dawkach. Decyzję o stosowaniu należy podjąć, oceniając korzyści dla matki i ryzyko dla dziecka.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćBadania kliniczne wykazały, że betahistyna nie wywiera wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. Choroby leczone betahistyną mogą jednak same w sobie wpływać negatywnie na te zdolności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychBrak danych w dokumentacji dotyczących interakcji betahistyny z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas stosowania betahistyny u pacjentów w podeszłym wieku ze względu na ograniczoną ilość danych dotyczących tej grupy.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Brak danychBrak dostępnych danych dotyczących stosowania betahistyny u pacjentów z niewydolnością nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Brak danychBrak dostępnych danych dotyczących stosowania betahistyny u pacjentów z niewydolnością wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Zachować ostrożność | Nie wiadomo, czy betahistyna przenika do mleka kobiet karmiących. Przenikanie do mleka wykazano u szczurów, a wpływ na potomstwo obserwowano tylko przy bardzo wysokich dawkach. Decyzję o stosowaniu należy podjąć, oceniając korzyści dla matki i ryzyko dla dziecka. |
| Prowadzenie pojazdów | Można stosować | Badania kliniczne wykazały, że betahistyna nie wywiera wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. Choroby leczone betahistyną mogą jednak same w sobie wpływać negatywnie na te zdolności. |
| Interakcje z alkoholem | Brak danych | Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji betahistyny z alkoholem. |
| Stosowanie u seniorów | Zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność podczas stosowania betahistyny u pacjentów w podeszłym wieku ze względu na ograniczoną ilość danych dotyczących tej grupy. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Brak danych | Brak dostępnych danych dotyczących stosowania betahistyny u pacjentów z niewydolnością nerek. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Brak danych | Brak dostępnych danych dotyczących stosowania betahistyny u pacjentów z niewydolnością wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania