Skład i postać leku
GlimeHexal 3 3 mg
GlimeHEXAL to preparat zawierający glimepiryd, pochodną sulfonylomocznika II generacji, stosowany w terapii cukrzycy typu 2. Dostępny jest w pięciu dawkach: 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg oraz 6 mg glimepirydu na tabletkę, co umożliwia precyzyjne dostosowanie leczenia do indywidualnych potrzeb pacjenta. Tabletki mają płaski, podłużny kształt z nacięciem ułatwiającym podział dawki, jednak zaleca się stosowanie tabletek o odpowiedniej mocy zamiast dzielenia tabletek o wyższej dawce. Preparat zawiera laktozę jednowodną w ilościach od 65,5 mg (GlimeHEXAL 1) do 261,9 mg (GlimeHEXAL 4), co jest istotne przy ocenie tolerancji u pacjentów z nietolerancją laktozy. Charakterystyczne zabarwienie i oznaczenia ułatwiają identyfikację poszczególnych dawek.
Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego GlimeHEXAL
GlimeHEXAL jest dostępny w pięciu różnych dawkach, co pozwala na indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta. Substancją czynną preparatu jest glimepiryd (Glimepiridum), pochodna sulfonylomocznika drugiej generacji stosowana w leczeniu cukrzycy typu 2.1
Każda z dostępnych mocy preparatu zawiera określoną ilość substancji czynnej:
- GlimeHEXAL 1: każda tabletka zawiera 1 mg glimepirydu
- GlimeHEXAL 2: każda tabletka zawiera 2 mg glimepirydu
- GlimeHEXAL 3: każda tabletka zawiera 3 mg glimepirydu
- GlimeHEXAL 4: każda tabletka zawiera 4 mg glimepirydu
- GlimeHEXAL 6: każda tabletka zawiera 6 mg glimepirydu
2
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Produkt leczniczy GlimeHEXAL zawiera laktozę jednowodną w różnych ilościach w zależności od mocy tabletki, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy:
| Nazwa produktu | Zawartość laktozy jednowodnej (mg/tabletkę) |
|---|---|
| GlimeHEXAL 1 | 65,5 mg |
| GlimeHEXAL 2 | 130,3 mg |
| GlimeHEXAL 3 | 130,1 mg |
| GlimeHEXAL 4 | 261,9 mg |
| GlimeHEXAL 6 | 260,3 mg |
3
Postać farmaceutyczna
Produkt GlimeHEXAL jest dostępny w postaci tabletek. Wszystkie tabletki, niezależnie od mocy, mają płaski, podłużny kształt z nacięciem umożliwiającym podział na równe dawki. Jeżeli do podania określonej dawki dostępna jest tabletka o mniejszej mocy, należy ją zastosować zamiast dzielenia tabletki o wyższej mocy.4
Poszczególne moce preparatu różnią się kolorem i oznaczeniem, co ułatwia ich identyfikację:
- GlimeHEXAL 1: tabletki jasnoczerwone, oznaczone G | 1 po jednej stronie
- GlimeHEXAL 2: tabletki jasnozielone, oznaczone G | 2 po jednej stronie
- GlimeHEXAL 3: tabletki jasnożółte, oznaczone G | 3 po jednej stronie
- GlimeHEXAL 4: tabletki jasnoniebieskie, oznaczone G | 4 po jednej stronie
- GlimeHEXAL 6: tabletki białe lub białawe, oznaczone G | 6 po jednej stronie
5
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Wszystkie wersje produktu leczniczego GlimeHEXAL zawierają następujące substancje pomocnicze:
- Laktoza jednowodna – wypełniacz
- Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający
- Powidon K 25 – środek wiążący
- Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zapewniający wytrzymałość tabletki
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu do maszyn tabletkujących
6
Dodatkowo, w zależności od mocy preparatu, tabletki zawierają różne barwniki, które zapewniają charakterystyczne zabarwienie:
- GlimeHEXAL 1: zawiera żelaza tlenek czerwony (E172)
- GlimeHEXAL 2: zawiera żelaza tlenek żółty (E172) i indygo karmin, lak (E132)
- GlimeHEXAL 3: zawiera żelaza tlenek żółty (E172)
- GlimeHEXAL 4: zawiera indygo karmin, lak (E132)
- GlimeHEXAL 6: nie zawiera dodatkowych barwników
7
Opakowanie i przechowywanie
Rodzaje i zawartości opakowań
Produkt leczniczy GlimeHEXAL jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:
- Blistry Aluminium/PVC w tekturowym pudełku zawierającym: 20, 30, 90, 100 lub 120 tabletek
- Pojemniki z HDPE z zamknięciem (wyposażonym w zabezpieczenie gwarancyjne) w tekturowym pudełku, zawierające: 20, 30, 90, 100 lub 120 tabletek
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje i wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.8
Okres ważności
Okres ważności produktu zależy od rodzaju opakowania:
- Dla blistrów Aluminium/PVC: 3 lata
- Dla pojemników z HDPE: 30 miesięcy
9
Warunki przechowywania
Produkt GlimeHEXAL należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.10
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego GlimeHEXAL nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że tabletki są stabilne w określonych warunkach przechowywania i mogą być stosowane zgodnie z zaleceniami.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania