Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Gelatum Aluminii phosphorici Aflofarm 45 mg/g
Preparat Gelatum Aluminii Phosphorici Aflofarm to zawiesina doustna o stężeniu 45 mg/g, zawierająca jako substancję czynną glinu fosforan żel (Aluminii phosphatis liquamen) w ilości 4,5 g na 100 g produktu, co odpowiada 828 mg glinu fosforanu żelu w 15 ml zawiesiny. W składzie pomocniczym 15 ml zawiesiny znajduje się 7350 mg sacharozy, 73,5 mg benzoesanu sodu oraz 17,474 mg sodu. Brak jest dostępnych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa tego preparatu, co ogranicza możliwość oceny ryzyka na podstawie badań eksperymentalnych.
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku
W przypadku preparatu Gelatum Aluminii Phosphorici Aflofarm, zawiesina doustna o stężeniu 45 mg/g, brak jest przedklinicznych danych o bezpieczeństwie, które stanowiłyby istotne informacje dla lekarzy przepisujących ten produkt leczniczy. 1
Charakterystyka produktu
Dla pełnego obrazu warto zaznaczyć, że produkt Gelatum Aluminii Phosphorici Aflofarm zawiera jako substancję czynną glinu fosforan żel (Aluminii phosphatis liquamen) w ilości 4,5 g w 100 g produktu, co odpowiada 828 mg glinu fosforanu żelu w 15 ml zawiesiny. 2
Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu, w 15 ml zawiesiny znajduje się:
- Sacharoza – 7350 mg 3
- Benzoesan sodu – 73,5 mg 4
- Sód – 17,474 mg 5
Implikacje kliniczne
Brak dostępnych przedklinicznych danych o bezpieczeństwie dla preparatu Gelatum Aluminii Phosphorici Aflofarm oznacza, że przy podejmowaniu decyzji o stosowaniu tego leku, lekarz powinien kierować się przede wszystkim wskazaniami klinicznymi, przeciwwskazaniami oraz informacjami dotyczącymi interakcji i działań niepożądanych zawartymi w innych częściach Charakterystyki Produktu Leczniczego. 6
Należy również zwrócić uwagę na postać farmaceutyczną produktu, który jest zawiesiną doustną, gdzie dopuszczalna jest częściowa sedymentacja zawiesiny, znikająca po wstrząśnięciu butelki. 7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania