Skład i postać leku
Gelatum Aluminii phosphorici Aflofarm 45 mg/g
Gelatum Aluminii Phosphorici Aflofarm to zawiesina doustna o stężeniu 45 mg/g (4,5%) glinu fosforanu żelu (Aluminii phosphatis liquamen), z dawką 15 ml zawierającą 828 mg substancji czynnej. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak sacharoza (7350 mg/15 ml), benzoesan sodu (73,5 mg/15 ml) oraz sód (17,474 mg/15 ml), które mogą mieć znaczenie kliniczne, zwłaszcza u pacjentów z ograniczeniami dietetycznymi. Produkt jest pakowany w butelki o pojemności 250 g, wyposażone w miarkę do precyzyjnego dawkowania. Zawiesina może wykazywać naturalną sedymentację, która ustępuje po wstrząśnięciu, nie wpływając na jakość preparatu.
Skład produktu Gelatum Aluminii Phosphorici Aflofarm
Gelatum Aluminii Phosphorici Aflofarm jest dostępny w postaci zawiesiny doustnej o stężeniu 45 mg/g. Podstawowym składnikiem aktywnym preparatu jest glinu fosforan żel (Aluminii phosphatis liquamen). Każde 100 g produktu zawiera 4,5 g tej substancji czynnej, co przekłada się na 828 mg glinu fosforanu żelu w standardowej dawce 15 ml zawiesiny.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
W składzie preparatu znajdują się również substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne. W objętości 15 ml zawiesiny doustnej zidentyfikowano:2
- Sacharozę – 7350 mg
- Benzoesan sodu – 73,5 mg
- Sód – 17,474 mg
Pełny skład substancji pomocniczych
Kompletny zestaw substancji pomocniczych wchodzących w skład produktu Gelatum Aluminii Phosphorici Aflofarm obejmuje:3
- Sacharozę – substancję słodzącą
- Benzoesan sodu – konserwant przedłużający trwałość preparatu
- Olejek eteryczny mięty polnej z obniżoną zawartością mentolu – nadający preparatowi charakterystyczny aromat
- Wodorowęglan sodu – regulator pH
- Wodę oczyszczoną – rozpuszczalnik
Postać farmaceutyczna i właściwości fizyczne
Produkt jest wytwarzany w postaci zawiesiny doustnej. Należy zwrócić uwagę, że w przypadku tego preparatu może wystąpić częściowa sedymentacja zawiesiny, która jest zjawiskiem normalnym i nie wpływa na jakość produktu. Po wstrząśnięciu butelki sedymentacja zanika, a preparat odzyskuje właściwą konsystencję.4
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Gelatum Aluminii Phosphorici Aflofarm pakowany jest w butelkę ze szkła brunatnego z zakrętką aluminiową. Do opakowania dołączona jest miarka, ułatwiająca precyzyjne odmierzenie dawki. Standardowe opakowanie zawiera 250 g zawiesiny.5
Warunki przechowywania
Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Ważne jest, aby nie umieszczać go w lodówce ani nie poddawać zamrażaniu, gdyż może to wpłynąć na jego właściwości fizykochemiczne.6
Okres ważności
Okres ważności produktu w zamkniętym opakowaniu wynosi 3 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu opakowania, preparat zachowuje stabilność przez 28 dni, po czym nie powinien być stosowany.7
Specjalne środki ostrożności
Nie zidentyfikowano szczególnych niezgodności farmaceutycznych dla tego produktu.8 Nie ma również specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanych resztek produktu – należy je usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.9
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Stężenie substancji czynnej | 45 mg/g (4,5%) |
| Zawartość substancji czynnej w 15 ml | 828 mg glinu fosforanu żelu |
| Zawartość sacharozy w 15 ml | 7350 mg |
| Zawartość benzoesanu sodu w 15 ml | 73,5 mg |
| Zawartość sodu w 15 ml | 17,474 mg |
| Wielkość opakowania | 250 g |
| Okres ważności | 3 lata (zamknięte opakowanie) |
| Okres ważności po otwarciu | 28 dni |
| Temperatura przechowywania | poniżej 25°C |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania