Działania niepożądane
Furosemidum Neupharm 10 mg/ml
Furosemidum Neupharm w postaci roztworu do wstrzykiwań (10 mg/ml) jest lekiem moczopędnym, którego profil działań niepożądanych został oceniony na podstawie danych z 1387 pacjentów leczonych różnymi dawkami. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikuje się według standardowej skali: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000) oraz częstość nieznana. Niestety, dostępne dane nie zawierają szczegółowej tabeli z przypisanymi częstościami konkretnych działań niepożądanych, co utrudnia precyzyjne monitorowanie ryzyka. Lek zawiera 3,7 mg sodu na ml roztworu (7,4 mg na ampułkę 2 ml), co jest istotne u pacjentów na diecie niskosodowej. Roztwór ma pH 8,8–9,5 i osmolarność 280–300 mOsmol/l, co należy uwzględnić przy podawaniu dożylnym.
- obrzęk mózgu
- obrzęk płuc
- obrzęk spowodowany oparzeniami
- obrzęk spowodowany przez choroby nerek
- obrzęk spowodowany przez choroby serca
- obrzęk spowodowany przez choroby wątroby
- oliguria spowodowana przez gestozę
- przełom nadciśnieniowy
- wodobrzusze spowodowane przez choroby serca
- wodobrzusze spowodowane przez choroby wątroby
Działania niepożądane leku Furosemidum Neupharm
Furosemidum Neupharm (10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań) jest lekiem, którego stosowanie wiąże się z określonym profilem działań niepożądanych. Szczegółowa znajomość potencjalnych efektów ubocznych jest kluczowa dla właściwego monitorowania pacjentów poddawanych terapii tym produktem leczniczym. W niniejszym opracowaniu przedstawiono kompleksową analizę działań niepożądanych związanych ze stosowaniem furosemidu w postaci roztworu do wstrzykiwań.1
Częstotliwość występowania działań niepożądanych
W celu precyzyjnego określenia prawdopodobieństwa wystąpienia poszczególnych działań niepożądanych, stosuje się standaryzowaną klasyfikację częstości ich występowania. W przypadku Furosemidum Neupharm częstość występowania działań niepożądanych opiera się na danych literaturowych i dotyczy badań, w których łącznie 1387 pacjentów przyjmujących różne dawki furosemidu było leczonych w różnych wskazaniach.2
Standardowa klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych przedstawia się następująco:3
- Bardzo często: występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥ 1/10)
- Często: występują u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż u 1 na 10 pacjentów (≥ 1/100 do < 1/10)
- Niezbyt często: występują u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż u 1 na 100 pacjentów (≥ 1/1000 do < 1/100)
- Rzadko: występują u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż u 1 na 1000 pacjentów (≥ 1/10 000 do < 1/1000)
- Bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (< 1/10 000)
- Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Tabela działań niepożądanych
Poniższa tabela przedstawia szczegółowy wykaz działań niepożądanych furosemidu w postaci roztworu do wstrzykiwań, sklasyfikowanych według układów i narządów zgodnie z systemem MedDRA oraz częstości ich występowania.4
| Klasyfikacja układów i narządów MedDRA | Bardzo często (≥ 1/10) |
Często (≥ 1/100 do < 1/10) |
Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) |
Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) |
Bardzo rzadko (< 1/10 000) |
Częstość nieznana |
|---|---|---|---|---|---|---|
| W dostępnych danych charakterystyki produktu leczniczego brak szczegółowej listy działań niepożądanych w formie tabelarycznej z przypisanymi częstościami występowania. Tabela zawiera jedynie kategorie częstości bez wypełnionych danych o konkretnych działaniach niepożądanych. | ||||||
Monitorowanie działań niepożądanych
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, zgłaszanie ich jest istotne dla monitorowania stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.5
Uwagi dotyczące składu i potencjalnych reakcji
Należy zwrócić uwagę, że Furosemidum Neupharm zawiera jako substancję pomocniczą sód w ilości 3,7 mg na ml roztworu (7,4 mg na ampułkę 2 ml), co może być istotne u pacjentów na diecie niskosodowej.6
Produkt leczniczy Furosemidum Neupharm jest dostarczany jako klarowny, bezbarwny lub lekko żółtawy roztwór o pH 8,8 do 9,5 i osmolarności 280-300 mOsmol/l.7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania