Skład i postać leku – Fluanxol 0,5 mg

Skład i postać leku
Fluanxol 0,5 mg

Fluanxol 0,5 mg to lek w postaci żółtych, okrągłych, dwustronnie wypukłych tabletek powlekanych, zawierających 0,5 mg flupentyksolu (0,584 mg flupentyksolu dichlorowodorku) jako substancję czynną. Każda tabletka zawiera również 20 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Rdzeń tabletki składa się z substancji pomocniczych takich jak betadeks (poprawiający rozpuszczalność), laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, hydroksypropyloceluloza, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, talk, uwodorniony olej roślinny oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniaczy, środków wiążących, rozsadzających i przeciwzbrylających. Otoczka powlekająca zawiera dwie warstwy, w tym składniki takie jak alkohol poliwinylowy, makrogol (PEG 3350 i PEG 6000), tlenek żelaza (E172), talk oraz dwutlenek tytanu (E171), które zapewniają ochronę przed wilgocią, elastyczność powłoki oraz odpowiedni kolor i nieprzezroczystość.

Pobierz ChPL PDF Fluanxol – Tabletki powlekane – 0,5 mg

Skład i postać leku Fluanxol

Substancje pomocnicze
Pełny skład leku
Skład otoczki tabletki

Dane dotyczące przechowywania i opakowania

Rodzaje opakowań
Postępowanie z niewykorzystanym lekiem
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

flupentyksol

Kategoria leku

Skład i postać leku Fluanxol

Fluanxol 0,5 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są okrągłe, dwustronnie wypukłe, żółte, z oznaczeniem FD. Produkt leczniczy zawiera jako substancję czynną 0,5 mg flupentyksolu (Flupentixolum) w postaci 0,584 mg flupentyksolu dichlorowodorku w każdej tabletce powlekanej.¹

Substancje pomocnicze

Warto zwrócić uwagę, że każda tabletka powlekana zawiera 20 mg laktozy jednowodnej, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Pełny skład leku

Tabletki Fluanxol 0,5 mg składają się z rdzenia i otoczki. Rdzeń tabletki powlekanej zawiera następujące substancje pomocnicze:³

Betadeks – substancja poprawiająca rozpuszczalność substancji czynnej
Laktoza jednowodna – wypełniacz tabletki
Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca
Hydroksypropyloceluloza – środek wiążący
Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający odpowiednią strukturę tabletce
Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki
Talk – substancja przeciwzbrylająca
Uwodorniony olej roślinny – substancja poślizgowa
Magnezu stearynian – substancja poślizgowa

Skład otoczki tabletki

Otoczka tabletki powlekanej składa się z dwóch warstw:⁴

Warstwa	Składnik	Funkcja
Warstwa powlekająca (Opadry II 85F38027 Yellow)	Alkohol poliwinylowy, częściowo hydrolizowany	Tworzy powłokę, chroni przed wilgocią
	Makrogol/PEG 3350	Plastyfikator, zwiększa elastyczność powłoki
	Żelaza tlenek żółty (E172)	Barwnik nadający żółty kolor
	Talk	Substancja przeciwzbrylająca
	Tytanu dwutlenek (E171)	Barwnik nadający nieprzezroczystość
Warstwa osłaniająca	Makrogol/PEG6000	Tworzy dodatkową warstwę ochronną

Dane dotyczące przechowywania i opakowania

Okres ważności leku Fluanxol 0,5 mg wynosi 3 lata. Co istotne, lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.⁵

Rodzaje opakowań

Fluanxol 0,5 mg jest dostępny w następujących opakowaniach:⁶

50 tabletek powlekanych w blistrach po 10 tabletek, w tekturowym pudełku
100 tabletek powlekanych w blistrach po 10 tabletek, w tekturowym pudełku
50 tabletek powlekanych w pojemniku z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), w tekturowym pudełku
100 tabletek powlekanych w pojemniku z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), w tekturowym pudełku

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁷

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Jest to istotne ze względów środowiskowych i bezpieczeństwa farmaceutycznego.⁸

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

Skład i postać leku Fluanxol 0,5 mg