Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Flegamina Fast

Produkt leczniczy Flegamina Fast w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej zawiera jako substancję czynną bromoheksyny chlorowodorek (Bromhexini hydrochloridum) w dawce 8 mg w jednej tabletce. Bromoheksyna jest związkiem o działaniu mukolitycznym, który stanowi aktywny składnik produktu.¹

Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić szczególną uwagę na mannitol, który występuje w ilości 176 mg w każdej tabletce. Jest to substancja pomocnicza o znanym działaniu, co może mieć znaczenie kliniczne dla niektórych pacjentów.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej, produkt Flegamina Fast zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Mannitol – substancja słodząca i wypełniająca w ilości 176 mg na tabletkę
• Krospowidon (typ B) – związek ułatwiający rozpad tabletki
• Sukraloza – substancja słodząca
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję tabletek
• Aromat truskawkowy PHS-455920 o złożonym składzie zawierającym:
  • Naturalne substancje aromatyzujące
  • Preparaty aromatyzujące
  • Maltodekstryna kukurydziana
  • Sól sodowa oktenylobursztynianu skrobiowego (E 1450)

Postać farmaceutyczna

Flegamina Fast występuje w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Tabletki mają charakterystyczny wygląd: są okrągłe, białe, dwustronnie płaskie ze ściętą krawędzią. Ich średnica wynosi dokładnie 9 mm.⁴

Postać farmaceutyczna w formie tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej pozwala na szybkie rozpuszczenie produktu bezpośrednio w jamie ustnej pacjenta, bez konieczności popijania wodą, co znacząco ułatwia przyjmowanie leku pacjentom z trudnościami w połykaniu oraz zapewnia szybki początek działania.

Forma opakowania i warunki przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy Flegamina Fast jest pakowany w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku. Na rynku dostępne są opakowania zawierające 10, 20 lub 40 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej.⁵

Warunki przechowywania

Dla zachowania pełnej skuteczności produktu leczniczego Flegamina Fast nie istnieją specjalne wymagania dotyczące temperatury przechowywania. Kluczowe jest jednak przechowywanie leku w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę tabletek przed dwoma istotnymi czynnikami: światłem oraz wilgocią.⁶

Okres ważności

Produkt leczniczy Flegamina Fast zachowuje swoją stabilność i skuteczność przez okres 2 lat od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.⁷

Niezgodności farmaceutyczne i utylizacja

W przypadku produktu Flegamina Fast nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie.⁸ W zakresie utylizacji niepotrzebnego lub przeterminowanego produktu nie są wymagane specjalne środki ostrożności.⁹