Wpływ leku Fitoprost na płodność, ciążę i laktację

W przypadku produktu leczniczego Fitoprost, zawierającego 160 mg wyciągu z owoców Serenoa repens (boczni piłkowanej), kwestia wpływu na płodność, ciążę i laktację nie ma zastosowania klinicznego. ¹

Skład i charakterystyka produktu

Należy zaznaczyć, że Fitoprost w postaci kapsułek miękkich zawiera 160 mg wyciągu z Serenoa repens (W. Bartram), fructus, co odpowiada 1040-1440 mg owoców boczni piłkowanej. Wyciąg otrzymywany jest przy zastosowaniu dwutlenku węgla w warunkach nadkrytycznych jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego. ²

Wskazania dotyczące płodności, ciąży i laktacji

Preparaty zawierające wyciąg z Serenoa repens, takie jak Fitoprost, są stosowane głównie w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego u mężczyzn. Ze względu na specyfikę wskazań terapeutycznych oraz grupę docelową pacjentów (mężczyźni), kwestie dotyczące wpływu na płodność kobiet, ciążę i laktację nie mają zastosowania w przypadku tego produktu leczniczego. ³

Informacje dla lekarzy

Lekarz przepisujący produkt leczniczy Fitoprost powinien mieć świadomość, że ze względu na charakter preparatu oraz jego wskazania terapeutyczne, nie jest konieczne przekazywanie pacjentkom informacji dotyczących wpływu na płodność, ciążę czy karmienie piersią, ponieważ lek nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet. ⁴

W dokumentacji produktu jednoznacznie wskazano, że zagadnienia związane z wpływem na płodność kobiet, ciążę oraz laktację nie mają zastosowania w przypadku leku Fitoprost. ⁵