Profil bezpieczeństwa leku
Fenta MX 50 50 mcg/h

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Fentanyl przenika do mleka kobiecego i może powodować sedację oraz/lub niewydolność oddechową u niemowlęcia karmionego piersią. Karmienie piersią należy przerwać na czas leczenia produktem Fenta MX i można je podjąć ponownie nie wcześniej niż po upływie 72 godzin po usunięciu systemu transdermalnego z fentanylem.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Fentanyl podawany przezskórnie może zaburzać sprawność umysłową i/lub fizyczną konieczną do wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  Jednoczesne stosowanie fentanylu z alkoholem (substancją działającą hamująco na OUN) może spowodować nasilenie działań niepożądanych, takich jak sedacja, niewydolność oddechowa, śpiączka oraz zgon. Należy unikać jednoczesnego stosowania, a jeśli jest konieczne, stosować najmniejsze skuteczne dawki i uważnie monitorować pacjenta.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów w podeszłym wieku klirens fentanylu może być zmniejszony, okres półtrwania wydłużony, a wrażliwość na działanie leku większa niż u pacjentów młodszych. Zaleca się uważną obserwację i indywidualne dostosowanie dawki. U nieleczonych wcześniej opioidami seniorów stosowanie produktu należy rozważyć tylko, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Wpływ zaburzeń czynności nerek nie powinien znacząco wpływać na eliminację fentanylu, ale farmakokinetyka nie była oceniana u tych pacjentów. Zaleca się ostrożność, uważną obserwację i indywidualne dostosowanie dawki. U nieleczonych wcześniej opioidami pacjentów z zaburzeniami czynności nerek stosowanie produktu należy rozważyć tylko, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  Fentanyl jest metabolizowany w wątrobie, a jego eliminacja może być opóźniona w przypadku zaburzeń czynności wątroby. Zaleca się uważną obserwację pacjentów i w razie konieczności zmniejszenie dawki. U nieleczonych wcześniej opioidami pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby stosowanie produktu należy rozważyć tylko, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem.

Tabela profilu bezpieczeństwa