Profil bezpieczeństwa leku
Ezehron Duo 20 mg + 10 mg
Produkt Ezehron Duo jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na potencjalne ryzyko przenikania substancji czynnych do mleka i możliwe negatywne skutki dla dziecka, mimo braku bezpośrednich danych u ludzi. W przypadku prowadzenia pojazdów zaleca się ostrożność, gdyż lek może wywoływać zawroty głowy, choć nie wpływa istotnie na zdolności psychomotoryczne. Ponadto, u pacjentów spożywających nadmierne ilości alkoholu lub z chorobą wątroby w wywiadzie, stosowanie leku wymaga szczególnej ostrożności ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby i mięśni.
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu leczniczego Ezehron Duo w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Zarówno rozuwastatyna, jak i ezetymib przenikają do mleka samic szczura, a brak jest danych dotyczących przenikania do mleka kobiecego. W związku z tym, ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, lek jest zabroniony u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćProdukt Ezehron Duo nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia zawrotów głowy, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćProdukt leczniczy Ezehron Duo należy stosować ostrożnie u pacjentów spożywających nadmierne ilości alkoholu i/lub z chorobą wątroby w wywiadzie. Alkohol może zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby i mięśni.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów powyżej 70 lat zaleca się ostrożność i stosowanie rozuwastatyny w dawce początkowej 5 mg. Osoby starsze są bardziej narażone na działania niepożądane, zwłaszcza ze strony mięśni i nerek, dlatego wymagają monitorowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek modyfikacja dawki nie jest konieczna, ale u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami (klirens kreatyniny <60 ml/min) zalecana jest początkowa dawka rozuwastatyny 5 mg. Stosowanie leku jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćModyfikacja dawki nie jest konieczna u pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby. Nie zaleca się stosowania leku u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie produktu Ezehron Duo w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Brak danych o przenikaniu do mleka kobiecego, ale substancje czynne przenikają do mleka samic szczura. Potencjalne ryzyko dla dziecka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Produkt nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, ale może powodować zawroty głowy. Zaleca się ostrożność. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Lek należy stosować ostrożnie u osób spożywających nadmierne ilości alkoholu i/lub z chorobą wątroby w wywiadzie. Alkohol zwiększa ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby i mięśni. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób powyżej 70 lat zaleca się ostrożność i niższą dawkę początkową. Seniorzy są bardziej narażeni na działania niepożądane, zwłaszcza ze strony mięśni i nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek modyfikacja dawki nie jest konieczna, ale w umiarkowanych zaburzeniach zaleca się niższą dawkę początkową. Przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Modyfikacja dawki nie jest konieczna w łagodnej niewydolności wątroby. Nie zaleca się stosowania w umiarkowanej lub ciężkiej niewydolności wątroby. Przeciwwskazany w aktywnej chorobie wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania