Działania niepożądane
Excedrin Extra 500 mg + 65 mg

Lek Excedrin Extra zawiera paracetamol (500 mg) oraz kofeinę (65 mg), których jednoczesne stosowanie wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych o różnej częstości występowania. Paracetamol może wywoływać bardzo rzadkie reakcje, takie jak trombocytopenia, reakcje anafilaktyczne, ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka), skurcz oskrzeli u pacjentów z nadwrażliwością na NLPZ oraz zaburzenia czynności wątroby. Kofeina natomiast może powodować działania o nieznanej częstości, takie jak zawroty głowy, ból głowy, kołatanie serca, bezsenność, niepokój ruchowy, lęk, rozdrażnienie oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Szczególną uwagę należy zwrócić na sumaryczną dawkę kofeiny pochodzącą zarówno z leku, jak i diety, co może nasilać objawy niepożądane kofeiny.

Pobierz ChPL PDF Excedrin Extra – Tabletki powlekane – 500 mg + 65 mg
  1. Działania niepożądane leku Excedrin Extra (500 mg + 65 mg)
    1. Niekorzystny wpływ składników aktywnych
    2. Szczegółowe kategorie działań niepożądanych
    3. Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania
    4. Zalecenia dotyczące raportowania działań niepożądanych
    5. Szczególne ryzyko u pacjentów z nadwrażliwością
    6. Ryzyko hepatotoksyczności
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból gardła
  2. ból głowy
  3. ból kostny
  4. ból menstruacyjny
  5. ból mięśniowy
  6. ból stawowy
  7. ból zęba
  8. gorączka
  9. migrena
  10. przeziębienie
  11. stan grypopodobny
Substancja czynna
  1. kofeina
  2. paracetamol
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. leki przeciwgorączkowe
  3. leki zawierające kofeinę
  4. leki złożone

Działania niepożądane leku Excedrin Extra (500 mg + 65 mg)

Lek Excedrin Extra w postaci tabletek powlekanych zawiera dwie substancje czynne: paracetamol (500 mg) oraz kofeinę (65 mg), których jednoczesne stosowanie może prowadzić do określonych działań niepożądanych. Częstość występowania tych działań jest zróżnicowana w zależności od składnika aktywnego. Działania niepożądane związane z paracetamolem klasyfikowane są jako bardzo rzadkie (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów), natomiast w przypadku kofeiny częstość występowania określana jest jako nieznana (nie może być precyzyjnie określona na podstawie dostępnych danych).1

Niekorzystny wpływ składników aktywnych

Należy zwrócić szczególną uwagę na możliwość nasilenia objawów niepożądanych związanych z kofeiną, gdy lek przyjmowany jest równocześnie z kofeiną pochodzącą z diety. Całkowita dawka kofeiny (z leku i pożywienia) może prowadzić do intensyfikacji objawów niepożądanych charakterystycznych dla tego składnika.2

Szczegółowe kategorie działań niepożądanych

Działania niepożądane leku Excedrin Extra zostały sklasyfikowane według układów narządowych, których dotyczą. Każde działanie posiada określoną częstość występowania, co powinno być uwzględniane podczas podejmowania decyzji o wdrożeniu terapii tym produktem.3

Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania

System nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wymaga zgłaszania podejrzewanych działań niepożądanych po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu. Jest to kluczowy element ciągłej oceny stosunku korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem leku. Personel medyczny powinien raportować wszelkie zaobserwowane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.4

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Substancja aktywna Opis
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Trombocytopenia Bardzo rzadko Paracetamol Zmniejszenie liczby płytek krwi, które może prowadzić do zaburzeń krzepnięcia i zwiększonego ryzyka krwawień
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje anafilaktyczne Bardzo rzadko Paracetamol Ciężkie, zagrażające życiu reakcje alergiczne, które mogą rozwinąć się gwałtownie
Reakcje nadwrażliwości skórnej włącznie z wysypką skórną, obrzękiem naczynioruchowym Manifestacje skórne reakcji alergicznych, które mogą obejmować zaczerwienienie, świąd i obrzęk skóry
Ciężkie reakcje skórne: ostra uogólniona osutka krostkowa, pęcherzowy rumień wielopostaciowy (zespół Stevensa-Johnsona) i toksyczna nekroliza naskórka (zespół Lyella) Poważne reakcje skórne charakteryzujące się rozległym złuszczaniem naskórka, mogące zagrażać życiu pacjenta
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Skurcz oskrzeli u pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne Bardzo rzadko Paracetamol Zwężenie dróg oddechowych skutkujące trudnościami w oddychaniu, szczególnie u osób z astmą lub alergią na NLPZ
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zaburzenia czynności wątroby Bardzo rzadko Paracetamol Nieprawidłowa praca wątroby, która może manifestować się podwyższonymi enzymami wątrobowymi, a w skrajnych przypadkach prowadzić do niewydolności organu
Zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego Zawroty głowy Nieznana Kofeina Uczucie wirowania lub niestabilności, które może wpływać na codzienne funkcjonowanie
Ból głowy Dyskomfort lub ból zlokalizowany w obrębie głowy, o różnym nasileniu i charakterze
Zaburzenia serca Kołatanie serca Nieprzyjemne uczucie świadomości bicia własnego serca, często o zwiększonej częstości lub intensywności
Zaburzenia układu nerwowego Bezsenność Trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu, prowadzące do niewystarczającego wypoczynku
Niepokój ruchowy Nadmierna aktywność fizyczna, trudność z pozostaniem w bezruchu
Lęk, Rozdrażnienie, Nerwowość Różne przejawy napięcia psychicznego, mogące skutkować pogorszeniem samopoczucia i funkcjonowania społecznego
Zaburzenia żołądka i jelit Zaburzenia żołądkowo-jelitowe Różnorodne dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, mogące obejmować nudności, wymioty, bóle brzucha czy biegunkę

Zalecenia dotyczące raportowania działań niepożądanych

Zgłaszanie działań niepożądanych jest istotnym elementem systemu monitorowania bezpieczeństwa produktów leczniczych. Personel medyczny powinien raportować wszelkie zaobserwowane reakcje niepożądane do odpowiednich organów nadzorczych, ale również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.5

Szczególne ryzyko u pacjentów z nadwrażliwością

Należy zachować szczególną ostrożność przy podawaniu leku Excedrin Extra pacjentom z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). U tych osób istnieje podwyższone ryzyko wystąpienia skurczu oskrzeli, co stanowi potencjalnie zagrażający życiu stan wymagający natychmiastowej interwencji medycznej.6

Ryzyko hepatotoksyczności

Paracetamol, jako jeden ze składników preparatu Excedrin Extra, może w rzadkich przypadkach prowadzić do zaburzeń czynności wątroby. Monitorowanie parametrów wątrobowych może być wskazane w przypadku długotrwałego stosowania leku, zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi wcześniej chorobami wątroby.7

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl