Skład i postać leku
Esogno 1 mg

Pełen skład leku Esogno, jego postać oraz forma podania

Esogno to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych w trzech różnych dawkach: 1 mg, 2 mg oraz 3 mg. Każda z tych dawek zawiera określoną ilość substancji czynnej – eszopiklonu, odpowiednio 1 mg, 2 mg lub 3 mg.¹

Postać farmaceutyczna leku

Produkt leczniczy Esogno występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:²

• Esogno 1 mg – jasnoniebieskie, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z wytłoczonym oznakowaniem „1″ po jednej stronie i o średnicy około 6,5 mm.³
• Esogno 2 mg – białe, okrągłe obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym oznakowaniem „2″ po jednej stronie i o średnicy około 6,5 mm.⁴
• Esogno 3 mg – niebieskie, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym oznakowaniem „3″ po jednej stronie i o średnicy około 6,5 mm.⁵

Skład jakościowy i ilościowy

Poza substancją czynną – eszopikonem, tabletki Esogno zawierają następujące substancje pomocnicze:⁶

Rdzeń tabletki:

• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zapewniający odpowiednią masę i stabilność tabletki
• Wapnia wodorofosforan – substancja wiążąca, poprawiająca spoistość tabletki
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po zażyciu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe proszku podczas wytwarzania
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu tabletki do maszyn podczas produkcji

Otoczka tabletki:

• Hypromeloza – tworzywo powłoki tabletki
• Talk – substancja nadająca gładkość powłoce
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający białe zabarwienie
• Makrogol 3350 – plastyfikator powłoki, zwiększający jej elastyczność
• Indygotyna (E 132), lak aluminiowy – barwnik nadający niebieski kolor (tylko w tabletkach 1 mg i 3 mg)⁷

Pakowanie i przechowywanie leku

Lek Esogno jest dostępny w następujących opakowaniach: blistrach PVC/PVdC/PVC/Aluminium, blistrach PVC/PCTFE/Aluminium lub blistrach OPA/Aluminium/PVC/Aluminium. Wielkości opakowań to: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 lub 100 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁸

Warunki przechowywania leku Esogno są zróżnicowane w zależności od rodzaju opakowania i dawki:

• Dla tabletek o mocy 1 mg pakowanych w blister PVC/PCTFE/Aluminium i blister OPA/Aluminium/PVC/Aluminium oraz tabletek o mocy 2 mg i 3 mg pakowanych w blistry PVC/PCTFE/Aluminium, OPA/Aluminium/PVC/Aluminium i PVC/PVdC/PVC/Aluminium nie są wymagane specjalne warunki przechowywania.⁹
• Dla tabletek o mocy 1 mg pakowanych w blister PVC/PVdC/PVC-Aluminium: nie należy przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.¹⁰

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Esogno wynosi 3 lata.¹¹

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹²