Profil bezpieczeństwa leku
Esogno 1 mg
Eszopiklon (Esogno) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią oraz u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby ze względu na ryzyko przenikania do mleka i możliwość wywołania encefalopatii. U seniorów oraz pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek zaleca się ostrożność i stosowanie obniżonych dawek, odpowiednio do 2 mg. U osób starszych początkowa dawka powinna wynosić 1 mg, a u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności nerek i wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawkowania.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie eszopiklonu (Esogno) jest zabronione w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy eszopiklon lub jego metabolity przenikają do mleka kobiecego, ale badania z racemicznym zopiklonem wykazały przenikanie do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią, dlatego nie należy stosować produktu Esogno w tym okresie.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn po zastosowaniu eszopiklonu. Lek ma duży wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów w ciągu kilku godzin po podaniu, może powodować sedację, amnezję, zaburzenia koncentracji i czynności mięśni. Zaleca się co najmniej 12-godzinny odstęp między przyjęciem leku a prowadzeniem pojazdu. Ryzyko wzrasta przy jednoczesnym spożyciu alkoholu lub innych substancji działających depresyjnie na OUN.Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie lekuSpożywanie alkoholu podczas stosowania eszopiklonu jest zabronione. Alkohol nasila działanie uspokajające eszopiklonu, zwiększa ryzyko zaburzeń psychomotorycznych, somnambulizmu i innych niebezpiecznych zachowań. Pacjentów należy uprzedzić, aby nie spożywali alkoholu podczas terapii.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność. Zalecana jest niższa dawka początkowa (1 mg), a maksymalna dawka to 2 mg. Seniorzy są bardziej podatni na działania niepożądane, takie jak upadki, amnezja, zaburzenia psychomotoryczne. Eszopiklon jest przeciwwskazany u seniorów przyjmujących silne inhibitory CYP3A4.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności nerek nie jest wymagane zmniejszenie dawki. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek maksymalna zalecana dawka wynosi 2 mg. Należy zachować ostrożność i nie przekraczać tej dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie eszopiklonu jest zabronione u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, ponieważ może wywołać encefalopatię. U pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności wątroby nie jest wymagane zmniejszenie dawki, ale u ciężkich przypadków lek jest przeciwwskazany.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie eszopiklonu (Esogno) jest zabronione w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy eszopiklon lub jego metabolity przenikają do mleka kobiecego, ale badania z racemicznym zopiklonem wykazały przenikanie do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią, dlatego nie należy stosować produktu Esogno w tym okresie. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn po zastosowaniu eszopiklonu. Lek ma duży wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów w ciągu kilku godzin po podaniu, może powodować sedację, amnezję, zaburzenia koncentracji i czynności mięśni. Zaleca się co najmniej 12-godzinny odstęp między przyjęciem leku a prowadzeniem pojazdu. Ryzyko wzrasta przy jednoczesnym spożyciu alkoholu lub innych substancji działających depresyjnie na OUN. |
| Interakcje z Alkoholem | Zabronione | Spożywanie alkoholu podczas stosowania eszopiklonu jest zabronione. Alkohol nasila działanie uspokajające eszopiklonu, zwiększa ryzyko zaburzeń psychomotorycznych, somnambulizmu i innych niebezpiecznych zachowań. Pacjentów należy uprzedzić, aby nie spożywali alkoholu podczas terapii. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność. Zalecana jest niższa dawka początkowa (1 mg), a maksymalna dawka to 2 mg. Seniorzy są bardziej podatni na działania niepożądane, takie jak upadki, amnezja, zaburzenia psychomotoryczne. Eszopiklon jest przeciwwskazany u seniorów przyjmujących silne inhibitory CYP3A4. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności nerek nie jest wymagane zmniejszenie dawki. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek maksymalna zalecana dawka wynosi 2 mg. Należy zachować ostrożność i nie przekraczać tej dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione | Stosowanie eszopiklonu jest zabronione u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, ponieważ może wywołać encefalopatię. U pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności wątroby nie jest wymagane zmniejszenie dawki, ale u ciężkich przypadków lek jest przeciwwskazany. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania