Skład i postać leku
Edronax 4 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Edronax

Produkt leczniczy Edronax dostępny jest w postaci tabletek zawierających 4 mg substancji czynnej – reboksetyny, która występuje w formie metanosulfonianu reboksetyny. Substancja czynna stanowi główny składnik farmakologicznie aktywny odpowiedzialny za działanie terapeutyczne leku.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, tabletki Edronax zawierają następujące substancje pomocnicze, które pełnią funkcje technologiczne i są niezbędne do wytworzenia właściwej postaci farmaceutycznej:²

• Celuloza mikrokrystaliczna – powszechnie stosowany wypełniacz w tabletkach, zapewniający odpowiednią konsystencję i stabilność
• Wapnia wodorofosforan dwuwodny – substancja wiążąca i wypełniająca, poprawiająca właściwości granulometryczne masy tabletkowej
• Krospowidon – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po przyjęciu i uwalnianie substancji czynnej
• Krzemionka koloidalna – substancja przeciwzbrylająca, poprawiająca sypkość masy tabletkowej i stabilność produktu
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Edronax ma postać białych, okrągłych, wypukłych tabletek o średnicy 8 mm z charakterystycznym rowkiem dzielącym po jednej stronie. Rowek dzielący umożliwia podział tabletki, choć nie jest to konieczne do podania właściwej dawki. Tabletki posiadają specjalne oznaczenia identyfikacyjne – po lewej stronie rowka dzielącego znajduje się litera „P”, natomiast po prawej stronie litera „U”. Na odwrocie tabletki umieszczona jest liczba „7671″, co stanowi dodatkowy element identyfikacji produktu.³

Opakowanie, przechowywanie i okres ważności

Lek Edronax dostępny jest w opakowaniach zawierających 20 lub 60 tabletek. Tabletki pakowane są w blistry wykonane z aluminium i PVDC/PVC-PVDC, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku.⁴

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Edronax należy przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC, zgodnie z zaleceniami producenta. Właściwe warunki przechowywania zapewniają utrzymanie jakości leku przez cały okres ważności.⁵

Okres ważności

Okres ważności leku Edronax wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu i nie należy stosować leku po upływie tego terminu.⁶

Zgodność farmaceutyczna i usuwanie

Dla produktu leczniczego Edronax nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że lek w opisanej postaci jest stabilny i nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami opakowania.⁷

Usuwanie niewykorzystanego leku lub odpadów pochodzących z leku nie wymaga specjalnych środków ostrożności i powinno odbywać się zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁸