Profil bezpieczeństwa leku
Ebetrexat 20 mg/ml

Metotreksat jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku do mleka i potencjalne szkodliwe działanie na niemowlę, co wymaga przerwania karmienia w przypadku konieczności terapii. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny należy zachować ostrożność z uwagi na możliwe działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak zmęczenie i zawroty głowy, które mogą być nasilone przez spożycie alkoholu. Alkohol jest również przeciwwskazany podczas leczenia, gdyż zwiększa ryzyko hepatotoksyczności i innych poważnych działań niepożądanych.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. łuszczyca
  2. łuszczycowe zapalenie stawów
  3. młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów
  4. reumatoidalne zapalenie stawów
Substancja czynna
  1. metotreksat
Kategoria leku
  1. leki cytostatyczne
  2. leki immunosupresyjne
  3. leki przeciwreumatyczne

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie metotreksatu w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Metotreksat przenika do mleka kobiecego i może działać szkodliwie na karmione niemowlę. Jeśli stosowanie metotreksatu w okresie laktacji jest konieczne, przed rozpoczęciem leczenia należy przerwać karmienie piersią (patrz punkt 4.6, 4.3).

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Podczas leczenia metotreksatem mogą wystąpić objawy niepożądanego działania na ośrodkowy układ nerwowy, takie jak uczucie zmęczenia i zawroty głowy, które mogą zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Dotyczy to zwłaszcza sytuacji, gdy pacjent spożywa alkohol w trakcie leczenia (patrz punkt 4.7).

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Podczas leczenia metotreksatem należy unikać spożywania alkoholu. Regularne spożywanie alkoholu zwiększa ryzyko hepatotoksyczności (uszkodzenia wątroby) i jest czynnikiem ryzyka ciężkich działań niepożądanych. Nadużywanie alkoholu jest przeciwwskazaniem do stosowania leku (patrz punkty 4.3, 4.4, 4.5).

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku należy rozważyć zmniejszenie dawki leku ze względu na osłabienie czynności wątroby i nerek oraz zmniejszenie zasobów kwasu foliowego. Notowano przypadki zgonów w wyniku omyłkowego codziennego przyjmowania przez seniorów tygodniowej dawki metotreksatu. Zaleca się częstsze monitorowanie objawów toksyczności (patrz punkt 4.2, 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Leczenie metotreksatem wymaga zachowania ostrożności i zastosowania mniejszych dawek u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Metotreksat jest wydalany głównie przez nerki, a zaburzenia ich czynności mogą prowadzić do zwiększonego stężenia leku i ciężkich działań niepożądanych. Stosowanie jest przeciwwskazane przy klirensie kreatyniny <20 ml/min lub stężeniu kreatyniny >2 mg/dl (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Metotreksat należy stosować z dużą ostrożnością (jeśli w ogóle) u pacjentów z ciężkimi czynnymi lub przebytymi chorobami wątroby, szczególnie spowodowanymi przez alkohol. Stosowanie jest przeciwwskazane, jeśli stężenie bilirubiny >5 mg/dl. Wymagana jest ścisła kontrola czynności wątroby i rozważenie zmniejszenia dawki lub przerwania leczenia w przypadku nieprawidłowości (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Stosowanie zabronione Stosowanie metotreksatu w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Lek przenika do mleka kobiecego i może działać szkodliwie na niemowlę. W razie konieczności leczenia należy przerwać karmienie piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Podczas leczenia mogą wystąpić objawy niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego (zmęczenie, zawroty głowy), które mogą zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, zwłaszcza przy spożyciu alkoholu.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Podczas leczenia należy unikać spożywania alkoholu, ponieważ zwiększa on ryzyko uszkodzenia wątroby i innych ciężkich działań niepożądanych. Nadużywanie alkoholu jest przeciwwskazaniem do stosowania leku.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób starszych zaleca się zmniejszenie dawki i częstsze monitorowanie objawów toksyczności ze względu na osłabienie czynności wątroby i nerek oraz większe ryzyko błędów dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Leczenie wymaga ostrożności i modyfikacji dawki. Stosowanie przeciwwskazane przy ciężkich zaburzeniach czynności nerek (klirens kreatyniny <20 ml/min lub stężenie kreatyniny >2 mg/dl).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Stosowanie wymaga dużej ostrożności, a w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby lub stężenia bilirubiny >5 mg/dl jest przeciwwskazane. Wymagana ścisła kontrola czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: