Profil bezpieczeństwa leku
Dutrozen 0,5 mg + 0,4 mg

Dutrozen jest lekiem przeznaczonym wyłącznie dla mężczyzn, z przeciwwskazaniem do stosowania u kobiet, w tym karmiących piersią, ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji czynnych do mleka kobiecego. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się zachowanie ostrożności z uwagi na ryzyko wystąpienia niedociśnienia ortostatycznego, objawiającego się m.in. zawrotami głowy. W dokumentacji brak jest informacji dotyczących interakcji leku z alkoholem, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie Dutrozen jest przeciwwskazane u kobiet, w tym kobiet karmiących piersią. Nie przeprowadzono badań dotyczących przenikania dutasterydu i tamsulosyny do mleka kobiecego, a lek jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn. Dodatkowo, kobiety powinny unikać kontaktu z uszkodzonymi kapsułkami ze względu na możliwość wchłaniania dutasterydu przez skórę.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ Dutrozen na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednakże pacjenci powinni być poinformowani o możliwości wystąpienia objawów niedociśnienia ortostatycznego, takich jak zawroty głowy, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji Dutrozen z alkoholem. Brak jest specyficznych ostrzeżeń lub zaleceń w tym zakresie.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Dutrozen jest przeznaczony do stosowania u dorosłych, w tym u pacjentów w podeszłym wieku. Nie ma konieczności dostosowania dawki u seniorów, a skuteczność i bezpieczeństwo były oceniane w tej populacji.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ zaburzeń czynności nerek na farmakokinetykę Dutrozen. Nie przewiduje się konieczności dostosowania dawki, ale należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 10 ml/min).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ zaburzeń czynności wątroby na farmakokinetykę Dutrozen. Należy zachować ostrożność u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie Dutrozen jest przeciwwskazane u kobiet, w tym kobiet karmiących piersią. Brak badań dotyczących przenikania substancji czynnych do mleka kobiecego. Lek przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Możliwość wystąpienia objawów niedociśnienia ortostatycznego (np. zawroty głowy), które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji na temat interakcji Dutrozen z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Lek przeznaczony do stosowania u dorosłych, w tym seniorów. Nie wymaga dostosowania dawki w tej grupie wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Nie przewiduje się konieczności dostosowania dawki, ale należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Należy zachować ostrożność u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. Przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: