Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Delortan 5 mg

Desloratadyna wymaga zachowania ostrożności u wybranych grup pacjentów, w tym kobiet karmiących, u których lek przenika do mleka matki, a wpływ na noworodki pozostaje nieznany. W takich przypadkach należy rozważyć przerwanie karmienia piersią lub kontynuację terapii, uwzględniając korzyści dla matki i dziecka. Ponadto, pomimo braku istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, zaleca się monitorowanie indywidualnej reakcji pacjenta przed prowadzeniem pojazdów mechanicznych. W przypadku interakcji z alkoholem, choć badania kliniczne nie wykazały nasilenia działania alkoholu, zgłaszano przypadki nietolerancji i zatrucia, co wymaga ostrożności.

Wskazania

Substancja czynna

desloratadyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Desloratadyna została wykryta w organizmie noworodków/dzieci karmionych piersią przez kobiety przyjmujące lek. Wpływ desloratadyny na organizm noworodków/dzieci jest nieznany. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu podawania leku, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. Oznacza to konieczność zachowania ostrożności.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Desloratadyna nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. U większości osób nie występuje senność, jednak zaleca się, aby pacjenci powstrzymali się od wykonywania czynności wymagających koncentracji do czasu ustalenia indywidualnej reakcji na lek.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
W badaniach klinicznych desloratadyna nie nasilała działania alkoholu zaburzającego sprawność psychofizyczną. Jednak po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano przypadki nietolerancji i zatrucia alkoholem, dlatego należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Brak danych
Brak specyficznych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania desloratadyny u osób starszych w dokumentacji źródłowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Produkt Delortan należy stosować ostrożnie w przypadku ciężkiej niewydolności nerek. Nie podano szczegółowych zaleceń dotyczących dawkowania, ale zalecana jest ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Brak danych
Brak danych w dokumentacji źródłowej dotyczących stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca	Zachować ostrożność	Desloratadyna przenika do mleka kobiecego, a jej wpływ na noworodki/dzieci jest nieznany. Zaleca się rozważenie przerwania karmienia piersią lub leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka.
Prowadzenie pojazdów	Zachować ostrożność	Desloratadyna nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów, ale zaleca się ostrożność do czasu poznania indywidualnej reakcji na lek.
Interakcje z alkoholem	Zachować ostrożność	Nie stwierdzono nasilenia działania alkoholu w badaniach klinicznych, ale zgłaszano przypadki nietolerancji i zatrucia alkoholem. Zalecana ostrożność.
Stosowanie u seniorów	Brak danych	Brak specyficznych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u osób starszych.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek	Zachować ostrożność	Lek należy stosować ostrożnie w przypadku ciężkiej niewydolności nerek.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby	Brak danych	Brak danych dotyczących stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.