Skład i postać leku
Delortan 5 mg

Skład jakościowy i ilościowy oraz postać farmaceutyczna leku Delortan

Delortan w dawce 5 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera jako składnik aktywny 5 mg desloratadyny (Desloratadinum). Substancją pomocniczą o znanym działaniu jest izomalt (E 953) w ilości 31,5 mg na tabletkę.¹

Pod względem wyglądu, tabletki powlekane Delortan 5 mg są niebieskie, okrągłe, obustronnie wypukłe o średnicy około 6,5 mm.²

Pełny skład leku Delortan 5 mg

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki Delortan zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Izomalt (E 953) – substancja pomocnicza o znanym działaniu, pełniąca funkcję wypełniacza
• Skrobia żelowana kukurydziana – substancja poprawiająca właściwości przepływowe i spoistość
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający odpowiednią strukturę tabletce
• Magnezu tlenek ciężki – substancja pomagająca w regulacji pH
• Hydroksypropyloceluloza – środek wiążący w formułach stałych
• Krospowidon (typ A) – środek rozsadzający ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Magnezu stearynian – substancja zapobiegająca przywieraniu do maszyn tabletkujących

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki Delortan składa się z następujących substancji:⁴

• Alkohol poliwinylowy – tworzy podstawę powłoki tabletki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający określoną barwę
• Makrogol 3350 – środek plastyfikujący, poprawiający elastyczność otoczki
• Talk – substancja przeciwzbrylająca, zapewniająca gładkość powierzchni
• Indygotyna, lak (E 132) – niebieski barwnik nadający charakterystyczny kolor tabletce

Forma podania i warunki przechowywania

Delortan 5 mg dostępny jest w formie tabletek powlekanych przeznaczonych do podawania doustnego. Tabletki pakowane są w blistry PCTFE/PVC/Aluminium w tekturowym pudełku.⁵

Dostępne wielkości opakowań

Lek dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, zawierających:⁶

• 7 tabletek
• 10 tabletek
• 15 tabletek
• 20 tabletek
• 21 tabletek
• 28 tabletek
• 30 tabletek
• 50 tabletek
• 90 tabletek
• 100 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na rynku farmaceutycznym.⁷

Warunki przechowywania

Tabletki Delortan 5 mg wymagają określonych warunków przechowywania:⁸

• Nie należy przechowywać leku w temperaturze powyżej 30°C
• Lek powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed wilgocią

Okres ważności

Okres ważności leku Delortan 5 mg wynosi 3 lata.⁹ Po upływie tego czasu nie należy stosować produktu, nawet jeśli wizualnie nie wykazuje żadnych zmian.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku leku Delortan nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania.¹⁰ Niewykorzystane opakowania leku należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów farmaceutycznych.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Delortan 5 mg w tabletkach powlekanych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹¹ Oznacza to, że lek w swojej postaci farmaceutycznej nie wykazuje interakcji z materiałami użytymi do produkcji i pakowania.